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O que é bilastina?
A bilastina é uma substância pertencente à classe química dos benzimidazóis.
Referências: [1]
A fonte sustenta apenas a classificação química, sem fornecer uma definição clínica mais ampla.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALEKTOS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de ALEKTOS, esse produto é indicado para o tratamento sintomático da rinoconjuntivite alérgica, intermitente ou persistente, e da urticária. A apresentação documentada destina-se ao uso oral por adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos.
A indicação pertence especificamente à bula de ALEKTOS e não deve ser generalizada para qualquer insumo ou produto contendo bilastina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALEKTOS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A evidência fornecida documenta somente ALEKTOS em comprimidos para uso oral, em embalagens com 4, 20 ou 30 unidades. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina e excipientes. A linha de sulco pode dividir o comprimido em duas partes quando houver dificuldade de deglutição; essa informação não documenta outras preparações ou concentrações.
Não foram fornecidas evidências sobre sais, soluções, suspensões, preparações oftálmicas ou outras formas de bilastina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALEKTOS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALEKTOS, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à bilastina ou aos componentes da fórmula e na faixa de 0 a 12 anos. Em gestantes e lactantes, a experiência clínica é limitada. Alimentos e suco de toranja reduzem a biodisponibilidade; cetoconazol, eritromicina, ciclosporina e diltiazem podem elevar a exposição.
Em insuficiência renal moderada a grave, devem ser evitados inibidores da glicoproteína P. Também se recomenda cautela diante de risco aumentado de prolongamento do QT. Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Os cuidados descritos são específicos da bula de ALEKTOS; não constituem orientação individual nem abrangem todas as possíveis interações.
Para profissionais
Informações técnicas de bilastina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS descreve BILASTINE como substância química, com nome preferencial BILASTINE, CAS 202189-78-4 e UNII PA1123N395. A definição está classificada no registro como primária e completa. Esses dados identificam a substância, mas não demonstram autorização de comercialização ou aprovação de um produto no Brasil.
Referências: [9]
O registro de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, condições de armazenamento ou critérios de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bilastina. Código DCB: 1266. CAS: 202189-78-4. Fórmula molecular registrada: C28H37N3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bilastina
- Código DCB
- 1266
- Número CAS
- 202189-78-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C28H37N3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 463.6
- PubChem CID
- 185460
- ChEBI
- CHEBI:135954
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.