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O que é bicalutamida?
A bicalutamida é uma mistura racêmica composta por quantidades iguais de (R)-bicalutamida e (S)-bicalutamida. A fonte também a descreve como um antiandrogênio não esteroidal de uso oral.
Referências: [1]
A definição não constitui comprovação de indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A função documentada é antiandrogênica: a bicalutamida liga-se competitivamente aos receptores androgênicos citosólicos nos tecidos-alvo e, assim, inibe a ligação dos andrógenos a esses receptores.
Referências: [2]
A evidência sustenta a classe e o mecanismo, mas não estabelece indicação aprovada no Brasil nem benefício clínico para uma população específica.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Bicalutamide, a preparação documentada é um comprimido USP de 50 mg para administração oral.
Referências: [3]
A informação se limita ao produto Bicalutamide descrito na bula estrangeira; não documenta outras apresentações nem comprova registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Bicalutamide, e somente para esse produto, os comprimidos são contraindicados após reação de hipersensibilidade ao fármaco ou aos componentes. Não têm indicação para mulheres e podem causar dano fetal na gestação. Recomenda-se cautela com substratos da CYP3A4 e monitoramento próximo de PT/INR com anticoagulantes cumarínicos.
Foi observada redução da tolerância à glicose em homens recebendo agonistas de LHRH; por isso, a bula do produto Bicalutamide recomenda considerar o monitoramento da glicose em pacientes que recebem Bicalutamide em combinação com agonistas de LHRH.
Os cuidados provêm de uma bula estrangeira específica e não devem ser generalizados para todos os produtos ou interpretados como orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de bicalutamida
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A bicalutamida é descrita como pó fino branco a quase branco, com ponto de fusão de 191–193 °C. Sua estrutura reúne as classes químicas nitrila, álcool terciário, amida de ácido monocarboxílico, sulfona, benzeno com grupo trifluorometil e monofluorobenzeno.
Essas anotações não constituem uma especificação farmacopéica completa nem demonstram a qualidade de um lote ou produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bicalutamida. Código DCB: 1247. CAS: 90357-06-5. Fórmula molecular registrada: C18H14F4N2O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bicalutamida
- Código DCB
- 1247
- Número CAS
- 90357-06-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H14F4N2O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 430.4
- PubChem CID
- 2375
- ChEBI
- CHEBI:3090
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.