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Como bevacizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O bevacizumabe é uma substância biológica classificada como proteína no sistema de identidade de substâncias da FDA. Nesse registro, BEVACIZUMAB é o nome preferencial, o CAS documentado é 216974-75-3 e o identificador UNII é 2S9ZZM9Q9V. Esses dados estabelecem identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [1]
O registro de identidade não informa indicação clínica, eficácia nem aprovação de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVASTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, AVASTIN é indicado em adultos para determinados cânceres, nas combinações e populações especificamente descritas. Para câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente, é indicado em primeira linha com quimioterapia à base de platina; para doença irressecável, avançada, metastática ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR, é indicado em primeira linha com erlotinibe.
A bula também descreve indicações específicas para câncer colorretal metastático, câncer de mama localmente recorrente ou metastático, câncer de células renais avançado ou metastático, câncer de ovário, tuba uterina ou peritônio e câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático.
As indicações pertencem especificamente à bula de AVASTIN e dependem da população, do estágio da doença, da linha terapêutica, do tratamento prévio e das associações descritas; não devem ser generalizadas ao insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AVASTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na apresentação descrita, AVASTIN é uma solução para diluição destinada à infusão intravenosa e ao uso adulto, não uma solução pronta para injeção direta. É fornecido em frasco-ampola de dose única de 100 mg em 4 mL ou 400 mg em 16 mL. Ambas as apresentações contêm bevacizumabe a 25 mg/mL e excipientes como trealose di-hidratada, fosfatos de sódio, polissorbato 20 e água para injetáveis.
As formas e a composição descritas referem-se exclusivamente a AVASTIN; não caracterizam automaticamente outros produtos contendo bevacizumabe.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVASTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AVASTIN, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade aos componentes, a produtos de células de ovário de hamster chinês ou a anticorpos recombinantes humanos ou humanizados, além do uso durante gravidez e aleitamento. Entre os riscos relevantes estão perfurações e fístulas, hemorragia, hipertensão, tromboembolismo e comprometimento da cicatrização.
A pressão arterial deve ser monitorada e há cautela especial antes de cirurgias. A combinação de bevacizumabe com maleato de sunitinibe foi associada a anemia hemolítica microangiopática em estudos de carcinoma renal metastático. A segurança e a eficácia da administração concomitante de radioterapia e AVASTIN não foram estabelecidas.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem à bula de AVASTIN e não constituem uma lista completa nem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de bevacizumabe
Composição e características do produto documentado
Produto de referência: AVASTIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AVASTIN, a bula orienta preparo com seringa e agulha estéreis e diluição em solução de cloreto de sódio a 0,9%, mantendo a solução final entre 1,4 e 16,5 mg/mL. O produto não contém conservantes, e o restante do frasco deve ser descartado. A solução deve ser inspecionada quanto a partículas e alteração de cor.
Não se observou incompatibilidade com bolsas de PVC ou poliolefina, mas soluções de dextrose ou glicose não devem ser usadas para diluição ou mistura. AVASTIN não deve ser administrado por injeção intravenosa direta ou em bolus.
Referências: [8]
As instruções técnicas são específicas para AVASTIN e não devem ser transferidas para outras preparações de bevacizumabe.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bevacizumabe. Código DCB: 1236. CAS: 216974-75-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bevacizumabe
- Código DCB
- 1236
- Número CAS
- 216974-75-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.