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Como betapeginterferona 1a é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A betapeginterferona 1a é uma substância classificada como proteína no cadastro de identidade científica do FDA GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é PEGINTERFERON BETA-1A, o identificador UNII é I8309403R0 e o número CAS documentado é 1211327-92-2.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY PEN (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) KIT [BIOGEN INC.], o produto é indicado para adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla, incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recorrente-remitente e doença secundariamente progressiva ativa. A própria bula informa que o mecanismo pelo qual o produto exerce seus efeitos nesses pacientes é desconhecido.
A indicação pertence especificamente à bula americana desse produto e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
A fonte limita a população a adultos e às formas de esclerose múltipla descritas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY PEN (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) KIT [BIOGEN INC.] diferencia injeções subcutâneas em caneta ou seringa preenchida de dose única, com 63, 94 ou 125 microgramas em 0,5 mL, e injeção intramuscular em seringa preenchida de dose única, com 125 microgramas em 0,5 mL.
Referências: [4]
As apresentações descritas são específicas do produto e da bula americana; não demonstram apresentações comercializadas no Brasil.
As vias subcutânea e intramuscular e seus respectivos dispositivos não devem ser tratadas como uma única preparação.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY PEN (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) KIT [BIOGEN INC.], o produto é contraindicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade a interferon beta natural ou recombinante, peginterferona ou qualquer componente do produto.
A seringa intramuscular contém látex de borracha natural, que pode causar reações alérgicas. Segurança e efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Pacientes devem comunicar ao profissional de saúde caso engravidem durante o tratamento ou planejem engravidar.
Os cuidados são específicos da bula americana do produto e não devem ser generalizados para toda preparação de betapeginterferona 1a.
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas específicas.
Para profissionais
Informações técnicas de betapeginterferona 1a
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY PEN (PEGINTERFERON BETA-1A) INJECTION, SOLUTION PLEGRIDY (PEGINTERFERON BETA-1A) KIT [BIOGEN INC.], a betapeginterferona 1a é um conjugado covalente de interferon beta-1a recombinante com uma molécula linear de polietilenoglicol. O interferon beta-1a é produzido como proteína glicosilada em células de ovário de hamster chinês geneticamente modificadas. A massa molecular aproximada do conjugado é 44.000 daltons.
Referências: [9]
As características pertencem à descrição técnica da bula americana desse produto e não comprovam aprovação, equivalência entre produtos ou disponibilidade no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: betapeginterferona 1a. Código DCB: 11006. CAS: 1211327-92-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- betapeginterferona 1a
- Código DCB
- 11006
- Número CAS
- 1211327-92-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.