Guia de insumos

betaistina

A betaistina é uma substância química da classe das aminoalquilpiridinas.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é betaistina?

A betaistina é uma substância química da classe das aminoalquilpiridinas. Estruturalmente, corresponde a uma piridina substituída por um grupo 2-(metilamino)etil na posição 2.

Referências: [1]

A definição química não demonstra eficácia clínica nem comprova aprovação ou registro no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A betaistina é descrita como vasodilatadora e agonista do receptor H1. A fonte também relata seu uso, geralmente na forma de cloridrato ou mesilato, para reduzir vertigem, zumbido e perda auditiva associados à doença de Ménière. Esse registro de uso não equivale à comprovação de indicação aprovada no Brasil.

Referências: [2]

A evidência é uma anotação de entidade química, não uma bula brasileira nem uma avaliação de eficácia clínica.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Para profissionais

Informações técnicas de betaistina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar a betaistina como entidade química de seus sais. A fonte informa que ela é usada geralmente como cloridrato de betaistina ou mesilato de betaistina; portanto, os nomes não devem ser tratados como se designassem exatamente a mesma forma química.

Referências: [1]

A fonte não apresenta formas farmacêuticas, concentrações, composição de produtos ou métodos de preparação.

Observações específicas de segurança na referência

A observação conserva o contexto da referência citada e não constitui uma relação completa de contraindicações, interações ou cuidados para pacientes.

Uma anotação internacional informa que a betaistina pode exacerbar asma brônquica e úlceras pépticas. A afirmação deve ser entendida como um cuidado específico, e não como contraindicação geral para todas as pessoas. As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas de maneira interpretável para orientação de pacientes.

Referências: [3]

Não foram fornecidos dados adequados sobre interações, frequência de eventos adversos, populações especiais ou condutas clínicas. Os códigos de perigo ocupacional e as marcações isoladas sobre lesão hepática não oferecem contexto suficiente para orientação ao paciente.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA Global Substance Registration System, a betaistina está identificada como substância química, com nome preferencial BETAHISTINE, CAS 5638-76-6 e UNII X32KK4201D. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses identificadores estabelecem identidade da substância, mas não autorizam sua comercialização nem comprovam registro no Brasil.

Referências: [4]

O registro de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, limites de impurezas ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de betaistina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: betaistina. Código DCB: 1207. CAS: 5638-76-6. Fórmula molecular registrada: C8H12N2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
betaistina
Código DCB
1207
Número CAS
5638-76-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C8H12N2
Massa molecular (g/mol)
136.19
PubChem CID
2366
ChEBI
CHEBI:35677

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.