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Como betainterferona 1b é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A betainterferona 1b é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Nesse cadastro, consta com o nome preferencial INTERFERON BETA-1B, número CAS 145155-23-3 e identificador UNII TTD90R31WZ; sua definição está registrada como primária e completa.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, Betaseron (betainterferona 1b) é indicado para o tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla, incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recorrente-remitente e doença secundariamente progressiva ativa. A mesma bula informa que o mecanismo de ação de Betaseron em pacientes com esclerose múltipla é desconhecido.
A indicação pertence especificamente à bula americana de Betaseron e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
A indicação documentada está limitada a adultos e às formas de esclerose múltipla enumeradas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Betaseron é apresentado como pó liofilizado de 0,3 mg em frasco de dose única, destinado à reconstituição. Na bula, o pó estéril branco a quase branco deve ser reconstituído com o diluente fornecido, uma solução de cloreto de sódio a 0,54%, para injeção subcutânea. A solução reconstituída não contém conservante; se não for usada imediatamente, deve ser refrigerada, utilizada em até três horas e não congelada.
As informações descrevem exclusivamente a apresentação de Betaseron na bula americana fornecida, não todas as possíveis preparações de betainterferona 1b.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Betaseron, o produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao interferon beta natural ou recombinante, à albumina humana ou a outro componente da formulação. Anafilaxia foi relatada como complicação rara do uso de Betaseron, e outras reações alérgicas incluíram falta de ar, broncoespasmo, edema da língua, erupção cutânea e urticária.
Não foram conduzidos estudos formais de interação medicamentosa com Betaseron. Segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Os cuidados referem-se especificamente a Betaseron conforme bula americana.
A ausência de estudos formais não demonstra ausência de interações.
Os trechos fornecidos não constituem uma relação completa de advertências e reações adversas.
Para profissionais
Informações técnicas de betainterferona 1b
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a descrição de Betaseron, a betainterferona 1b é um produto proteico purificado, estéril e liofilizado, produzido por técnica de DNA recombinante mediante fermentação de uma cepa de Escherichia coli geneticamente modificada. A proteína possui 165 aminoácidos, massa molecular aproximada de 18.500 daltons e serina no lugar do resíduo de cisteína da posição 17. Ela não contém as cadeias laterais de carboidratos presentes no material natural.
Referências: [6]
As características foram extraídas da descrição técnica da bula americana de Betaseron e não comprovam aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: betainterferona 1b. Código DCB: 1206. CAS: 145155-23-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- betainterferona 1b
- Código DCB
- 1206
- Número CAS
- 145155-23-3
- Classificação na DCB
- BIO
- ChEBI
- CHEBI:5938
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.