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O que é besilato de remimazolam?
O besilato de remimazolam é descrito na anotação química como a forma besilato do remimazolam, um derivado benzodiazepínico de curta ação, estruturalmente relacionado ao midazolam e com atividade sedativo-hipnótica.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química e sua atividade; não constitui indicação clínica nem comprovação de aprovação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação atribui ao besilato de remimazolam atividade sedativo-hipnótica. Quanto ao mecanismo, afirma que, após a administração, o remimazolam se liga a um sítio específico do complexo receptor GABA-A/canal de cloreto na membrana neuronal. Essa ligação modifica alostericamente o receptor, aumenta a afinidade do GABA e a frequência de abertura dos canais de cloreto, elevando a condutância de cloreto e a hiperpolarização neuronal e reduzindo a excitabilidade neuronal.
Referências: [1]
A evidência documenta atividade e mecanismo farmacológico, não uma indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte internacional relata orientações distintas: o fabricante recomenda extrair e descartar o leite por 5 horas após uma dose, enquanto diretrizes de anestesia permitem retomar a amamentação quando a mãe tiver se recuperado suficientemente. Em combinações de anestésicos, orienta seguir a recomendação do medicamento mais problemático. Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados.
Referências: [3]
A fonte é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Não foram fornecidos dados clínicos suficientes sobre contraindicações gerais, interações específicas ou outros grupos de pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de besilato de remimazolam
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o besilato de remimazolam e o remimazolam. A anotação descreve o primeiro como a forma besilato e identifica o remimazolam como sua porção ativa; portanto, os dois nomes não devem ser tratados como entidades idênticas.
As fontes não informam apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou procedimentos de preparo.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra o nome preferencial “Remimazolam Besylate”, classifica a substância como química e associa a ela o CAS 1001415-66-2 e o identificador UNII 280XQ6482H.
Referências: [4]
O registro GSRS documenta a identidade da substância; o UNII não comprova autorização de comercialização.
A massa exata apresentada em outra fonte foi omitida porque o trecho fornecido não informa a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: besilato de remimazolam. Código DCB: 12620. CAS: 1001415-66-2. Fórmula molecular registrada: C27H25BrN4O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- besilato de remimazolam
- Código DCB
- 12620
- Número CAS
- 1001415-66-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C27H25BrN4O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 597.5
- PubChem CID
- 23658607
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.