besilato de levanlodipino

O besilato de levanlodipino é identificado pelo sistema GSRS como uma substância da classe química, com o nome preferencial LEVAMLODIPINE BESYLATE. O registro atribui a ela o UNII 885H5YC40L e lista os códigos CAS 150566-71-5 e 192583-58-7. Esses dados documentam a identidade da substância, não uma autorização de comercialização ou indicação terapêutica.

Na bula de ATELOP, o besilato de levanlodipino é indicado para o tratamento da hipertensão essencial. A apresentação informada é destinada ao uso adulto e por via oral. Essa indicação pertence especificamente ao produto ATELOP descrito na bula e não deve ser ampliada para qualquer outro produto ou preparação que contenha a substância.

A bula de ATELOP apresenta comprimidos orais de uso adulto em duas concentrações. O comprimido de 2,5 mg contém 3,450 mg de besilato de levanlodipino, equivalentes a 2,5 mg de levanlodipino; o de 5 mg contém 6,900 mg do besilato, equivalentes a 5 mg de levanlodipino. Portanto, a quantidade do sal deve ser diferenciada da quantidade equivalente de levanlodipino. A bula também informa que os comprimidos não devem ser partidos ou mastigados.

Na bula de ATELOP, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Recomenda-se precaução em pessoas com disfunção hepática ou renal, pois não foram realizados estudos clínicos controlados nessas populações. Não há dados disponíveis para gravidez ou lactação, e a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças.

A bula orienta evitar levantar-se rapidamente, dirigir ou operar máquinas, sobretudo no início do tratamento. Estudos farmacocinéticos de associações em doses fixas com atorvastatina, hidroclorotiazida, ramipril, atenolol ou s-metoprolol não demonstraram perfil de interação farmacocinética; esse achado limita-se às associações estudadas.