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O que é besilato de anlodipino?
O besilato de anlodipino é o sal benzenossulfonato do anlodipino. O anlodipino nele contido é descrito como uma di-hidropiridina sintética; o besilato de anlodipino recebe nas anotações químicas os papéis de vasodilatador, anti-hipertensivo e bloqueador dos canais de cálcio.
As fontes são anotações de entidade química, não bulas nem monografias de eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMLOVASC.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AMLOVASC, produto oral de uso adulto contendo besilato de anlodipino, AMLOVASC é indicado como tratamento de primeira linha da hipertensão, isoladamente ou adicionado a outro anti-hipertensivo quando o controle é inadequado. AMLOVASC também é indicado para o tratamento da isquemia miocárdica decorrente de angina estável e/ou de angina variante. Pode ser usado isoladamente ou com outros antianginosos em pacientes com angina refratária a nitratos e/ou a doses adequadas de betabloqueadores.
As indicações citadas pertencem especificamente à bula de AMLOVASC e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AMLOVASC.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AMLOVASC, devem ser diferenciados o sal besilato, a quantidade equivalente de anlodipino e a apresentação do comprimido. O comprimido de 5 mg contém 6,936 mg de besilato de anlodipino, equivalentes a 5 mg de anlodipino; o de 10 mg contém 13,872 mg do sal, equivalentes a 10 mg de anlodipino. AMLOVASC é apresentado em embalagens com 30 comprimidos, para uso oral adulto.
Estas apresentações e composições referem-se somente a AMLOVASC; as evidências não descrevem outras formas farmacêuticas do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMLOVASC.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AMLOVASC, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida às di-hidropiridinas ou a qualquer componente da fórmula. Recomenda-se cautela na insuficiência hepática; a segurança do anlodipino na gravidez e lactação não foi estabelecida, e há transferência para o leite humano.
Inibidores de CYP3A4 podem aumentar sua exposição; claritromicina eleva o risco de hipotensão, grapefruit não é recomendado e indutores fortes podem alterar sua concentração. Em pacientes com transplante renal, estudos com ciclosporina relataram desde nenhuma alteração até aumento médio de 40% nas concentrações mínimas, devendo-se considerar seu monitoramento.
Entre os efeitos mais comuns estavam cefaleia, tontura, sonolência, palpitações, rubor, dor abdominal, náusea e edema.
Os cuidados, as interações e os efeitos adversos resumidos pertencem à bula de AMLOVASC; a relação não é exaustiva nem constitui orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de besilato de anlodipino
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, o besilato de anlodipino consta como substância da classe química, com nome preferencial AMLODIPINE BESYLATE, CAS 111470-99-6 e UNII 864V2Q084H. O cadastro apresenta definição primária e completa da identidade da substância.
Referências: [10]
O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização. A evidência não fornece especificações de pureza, teor, armazenamento ou métodos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: besilato de anlodipino. Código DCB: 805. CAS: 111470-99-6. Fórmula molecular registrada: C26H31ClN2O8S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- besilato de anlodipino
- Código DCB
- 805
- Número CAS
- 111470-99-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C26H31ClN2O8S
- Massa molecular (g/mol)
- 567.1
- PubChem CID
- 60496
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.