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O que é benzoato de rizatriptana?
O benzoato de rizatriptana é a forma de sal benzoato da rizatriptana. A entidade é classificada como membro das triptaminas, enquanto a rizatriptana é descrita como integrante da classe dos triptanos. A anotação química também registra ligação e ativação seletivas dos receptores serotoninérgicos 5-HT1B e 5-HT1D.
A anotação química não deve ser interpretada como indicação de qualquer produto específico.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AUROM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, AUROM é indicado para o tratamento de crises de enxaqueca. Essa indicação está limitada ao produto AUROM, apresentado para uso adulto. A bula orienta que ele seja usado somente durante uma crise de enxaqueca e não para outras dores de cabeça que possam decorrer de condições mais graves.
A bula de AUROM não sustenta generalizar essa indicação para toda preparação contendo benzoato de rizatriptana.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AUROM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na apresentação documentada de AUROM, trata-se de comprimido oral de uso adulto, rotulado como 10 mg e acondicionado em embalagens com 2, 4 ou 8 comprimidos. Cada comprimido contém 14,53 mg de benzoato de rizatriptana, quantidade declarada como equivalente a 10 mg de rizatriptana; portanto, o teor do sal deve ser diferenciado do teor correspondente de rizatriptana.
As evidências não estabelecem todas as formas farmacêuticas possíveis nem a disponibilidade comercial de outras preparações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AUROM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AUROM, não se deve usar o produto em caso de hipersensibilidade aos componentes, pressão alta não controlada, doença cardíaca atual ou prévia, derrame ou AIT, ou problemas vasculares, incluindo doença isquêmica intestinal. O uso com inibidores da MAO, ou nas duas semanas após sua suspensão, também é contraindicado.
A bula orienta não associar AUROM a outro medicamento da mesma classe, como sumatriptana, e pedir orientação ao usar propranolol, ergotamina, di-hidroergotamina, metisergida, ISRS ou IRSN. Gravidez e amamentação requerem orientação e acompanhamento; sonolência ou vertigem exigem avaliar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Os cuidados descritos pertencem à bula de AUROM e não constituem orientação universal para qualquer produto ou preparação do insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de benzoato de rizatriptana
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o nome preferencial registrado é RIZATRIPTAN BENZOATE, com UNII WR978S7QHH e CAS 145202-66-0. A substância é classificada como química, e seu registro apresenta tipo de definição primário e nível de definição completo.
Referências: [9]
O registro GSRS documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: benzoato de rizatriptana. Código DCB: 7762. CAS: 145202-66-0. Fórmula molecular registrada: C22H25N5O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- benzoato de rizatriptana
- Código DCB
- 7762
- Número CAS
- 145202-66-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H25N5O2
- Massa molecular (g/mol)
- 391.5
- PubChem CID
- 77997
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.