Guia de insumos

benzoato de alogliptina

O benzoato de alogliptina é um sal formado pela combinação de quantidades equimolares de alogliptina e ácido benzoico.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é benzoato de alogliptina?

O benzoato de alogliptina é um sal formado pela combinação de quantidades equimolares de alogliptina e ácido benzoico. Sua composição contém alogliptina na forma catiônica. Portanto, o nome identifica especificamente a forma benzoato e não deve ser usado como se designasse apenas a alogliptina sem referência ao sal.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O benzoato de alogliptina é descrito na anotação química como usado no tratamento do diabetes tipo 2. A mesma fonte atribui ao composto função de agente hipoglicemiante e de inibidor da dipeptidil peptidase IV. Essas informações caracterizam uso e atividade farmacológica, mas não documentam uma indicação aprovada no Brasil.

Referências: [1]

A fonte é uma anotação de entidade química e não comprova registro, indicação aprovada ou condições de uso no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A fonte de informação sobre lactação aborda a alogliptina e declara não haver informação sobre seu uso clínico durante a amamentação. Ela relata que outro medicamento pode ser preferido, sobretudo ao amamentar recém-nascido ou prematuro, e recomenda acompanhar a glicemia do lactente durante o tratamento materno com alogliptina. Até a data de revisão da fonte, não haviam sido encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados ou sobre a lactação e o leite materno.

Referências: [3]

A fonte aborda alogliptina, sem orientação específica para a forma benzoato.

Não foram fornecidas evidências interpretáveis sobre interações medicamentosas, contraindicações ou demais cuidados para pacientes.

A informação é estrangeira e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de benzoato de alogliptina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o benzoato de alogliptina, que é a forma salina, e a alogliptina, indicada na fonte como sua porção ativa. O sal resulta da combinação equimolar de alogliptina e ácido benzoico e contém alogliptina na forma catiônica. As evidências não permitem tratar os dois nomes como formas automaticamente equivalentes ou intercambiáveis.

Referências: [1][2]

Não há evidência compatível que detalhe outras formas farmacêuticas, concentrações ou preparações do insumo.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No GSRS, o benzoato de alogliptina aparece como substância da classe química, com nome preferencial ALOGLIPTIN BENZOATE, CAS 850649-62-6 e UNII EEN99869SC. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses elementos documentam a identidade da substância; o UNII não representa autorização de comercialização.

Referências: [4]

A evidência não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, armazenamento ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de benzoato de alogliptina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: benzoato de alogliptina. Código DCB: 10050. CAS: 850649-62-6. Fórmula molecular registrada: C25H27N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
benzoato de alogliptina
Código DCB
10050
Número CAS
850649-62-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C25H27N5O4
Massa molecular (g/mol)
461.5
PubChem CID
16088021

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.