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O que é benznidazol?
O benznidazol é uma amida de ácido monocarboxílico obtida formalmente pela condensação do grupo carboxila do ácido (2-nitroimidazol-1-il)acético com o grupo amino aromático da benzilamina.
Referências: [1]
A definição química não demonstra eficácia clínica nem aprovação para comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira do produto Benznidazole, os comprimidos são indicados para tratar doença de Chagas, causada por Trypanosoma cruzi, em pacientes pediátricos de 2 a 12 anos. A indicação recebeu aprovação acelerada com base na negativação de anticorpos IgG contra antígenos recombinantes do parasita; sua continuidade pode depender da confirmação e descrição do benefício clínico em ensaios confirmatórios.
Referências: [2]
A informação pertence à bula estrangeira do produto Benznidazole e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do produto Benznidazole descreve comprimidos de 100 mg e 12,5 mg. O comprimido de 100 mg é branco, redondo e possui sulco funcional em cruz nos dois lados; o de 12,5 mg é branco, redondo e não sulcado. Em um estudo farmacocinético de dose oral única, sob jejum e em adultos saudáveis, foram comparados um comprimido de 100 mg inteiro e preparações do tipo “slurry” feitas com um comprimido de 100 mg ou oito comprimidos de 12,5 mg.
As preparações do tipo “slurry” são preparações do estudo farmacocinético, não apresentações comerciais documentadas. A fonte não descreve todas as possíveis formas do insumo nem comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira do produto Benznidazole, os comprimidos são contraindicados em pacientes que tenham usado disulfiram nas duas semanas anteriores. A bula também informa que podem ocorrer reações psicóticas durante o uso concomitante de benznidazol e disulfiram; os relatos citados na seção de interações envolveram disulfiram e outros nitroimidazóis estruturalmente relacionados, não o benznidazol.
Os comprimidos também são contraindicados em pacientes com síndrome de Cockayne ou histórico de hipersensibilidade ao benznidazol ou a outros derivados nitroimidazólicos. Podem ocorrer parestesia, neuropatia periférica, cefaleia e tontura; diante de sintomas neurológicos, a bula recomenda interrupção imediata.
Para mulheres com potencial reprodutivo, recomenda teste de gravidez.
Referências: [5][6][7][8][9][10]
Os cuidados resumidos aplicam-se especificamente ao produto Benznidazole da bula estrangeira e não constituem uma lista completa de advertências ou orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de benznidazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica o benznidazol pela fórmula C12H12N4O3, pelo nome químico 2-nitro-N-(fenilmetil)-1H-imidazol-1-acetamida e pelo CAS 22994-85-0. Especifica teor de 99,0% a 101,0% na substância dessecada. O insumo é um pó cristalino levemente amarelado, estável ao ar, praticamente insolúvel em água e muito solúvel em dimetilsulfóxido. Sua faixa de fusão é de 188 °C a 190 °C. Deve ser acondicionado em recipientes hermeticamente fechados e protegido da luz.
A monografia estabelece identidade, especificações e condições de controle do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: benznidazol. Código DCB: 1153. CAS: 22994-85-0. Fórmula molecular registrada: C12H12N4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- benznidazol
- Código DCB
- 1153
- Número CAS
- 22994-85-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H12N4O3
- Massa molecular (g/mol)
- 260.25
- PubChem CID
- 31593
- ChEBI
- CHEBI:133833
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.