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O que é belzutifano?
O belzutifano é uma pequena molécula oralmente ativa que inibe o fator induzível por hipóxia 2-alfa (HIF-2α). Ele se liga ao HIF-2α e bloqueia sua função, impedindo a formação do complexo que se liga ao DNA e reduzindo a expressão de genes relacionados à sinalização por hipóxia. A fonte descreve potencial atividade antineoplásica, sem apresentá-la como benefício clínico universal.
Referências: [1]
A descrição mecanística e o potencial antineoplásico não estabelecem eficácia para todas as doenças ou populações.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira de WELIREG, o produto é indicado para adultos com doença de von Hippel-Lindau que necessitam de tratamento para carcinoma de células renais associado, hemangioblastomas do sistema nervoso central ou tumores neuroendócrinos pancreáticos, sem necessidade de cirurgia imediata.
Em adultos com carcinoma de células renais com componente de células claras, é indicado em associação com pembrolizumabe ou com pembrolizumabe e berahyaluronidase alfa-pmph, como adjuvante após nefrectomia, ou nefrectomia e ressecção de lesões metastáticas, nos riscos intermediário-alto ou alto de recorrência; ou para doença avançada após um inibidor de PD-1 ou PD-L1 e um VEGF-TKI.
Para feocromocitoma ou paraganglioma localmente avançado, irressecável ou metastático, inclui adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos.
As indicações são específicas da bula estrangeira de WELIREG e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Deve-se diferenciar o belzutifano como substância do produto acabado WELIREG. Na bula fornecida, WELIREG é um comprimido azul, oval, revestido por filme, para uso oral, contendo 40 mg de belzutifano e marcado com “177” em um lado. A substância é descrita como pó branco a marrom-claro, enquanto o comprimido também contém ingredientes inativos e componentes próprios do revestimento.
A apresentação descrita limita-se ao produto WELIREG da bula estrangeira fornecida; não documenta outras preparações nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para WELIREG, a bula alerta para dano embriofetal, orienta verificar gravidez antes do início e recomenda contracepção não hormonal eficaz, pois alguns contraceptivos hormonais podem perder eficácia. Anemia e hipóxia são reações clinicamente significativas. Inibidores de UGT2B17 ou CYP2C19 aumentam a exposição ao belzutifano e podem elevar o risco de reações adversas.
WELIREG pode reduzir as concentrações e a eficácia de substratos sensíveis de CYP3A4. A bula também orienta não amamentar durante o tratamento e por uma semana após a última dose.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os cuidados são específicos de WELIREG segundo bula estrangeira e não constituem orientação individual.
A seção de contraindicações fornecida não contém trecho de suporte; portanto, não é possível listar contraindicações com a evidência disponível.
Para profissionais
Informações técnicas de belzutifano
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de WELIREG, o belzutifano tem fórmula molecular C17H12F3NO4S e peso molecular de 383,34 daltons. É descrito como pó branco a marrom-claro, solúvel em acetonitrila, dimetoxietano e acetona; pouco solúvel em acetato de etila; muito pouco solúvel em isopropanol e tolueno; e insolúvel em água. O produto contém belzutifano como princípio ativo em comprimidos revestidos para uso oral.
Referências: [5]
As propriedades são reproduzidas da descrição do produto WELIREG em bula estrangeira e não constituem especificação farmacopeica ou monografia de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: belzutifano. Código DCB: 12539. CAS: 1672668-24-4. Fórmula molecular registrada: C17H12F3NO4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- belzutifano
- Código DCB
- 12539
- Número CAS
- 1672668-24-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C17H12F3NO4S
- Massa molecular (g/mol)
- 383.3
- PubChem CID
- 117947097
- ChEBI
- CHEBI:757730
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.