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Como belantamabe mafodotina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro GSRS, belantamabe mafodotina é uma substância da classe proteína, identificada pelo nome preferencial BELANTAMAB MAFODOTIN e pelo UNII DB1041CXDG. O registro associa à substância os números CAS 1629760-04-8 e 2050232-20-5 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula de Blenrep descreve seu uso, em combinação obrigatória com bortezomibe e dexametasona, para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos duas linhas anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador. Nessa bula, belantamabe mafodotina-blmf é um conjugado anticorpo-fármaco dirigido ao BCMA, cujo componente mcMMAF inibe microtúbulos.
A indicação pertence especificamente à bula norte-americana de Blenrep, exige a associação e os tratamentos prévios descritos e não comprova aprovação no Brasil nem indicação universal da substância isolada.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Blenrep é apresentado como pó liofilizado branco a amarelo, estéril e sem conservantes, em frasco de dose única com 70 mg de belantamabe mafodotina-blmf. O pó requer reconstituição e diluição adicional antes do uso intravenoso. A bula também determina que os frascos sejam mantidos refrigerados entre 2 °C e 8 °C.
A descrição corresponde à apresentação específica de Blenrep na bula norte-americana, não a todas as possíveis preparações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Blenrep, os principais cuidados documentados são toxicidade ocular e trombocitopenia. A bula relata alterações do epitélio corneano, comprometimento visual, visão borrada, olhos secos e úlceras de córnea, e orienta exames oftalmológicos antes do tratamento, antes de cada administração e diante de sintomas novos ou agravados.
Também orienta hemograma inicial e periódico por causa da trombocitopenia. Não há dados sobre presença no leite humano; a bula orienta não amamentar durante o tratamento e por três meses após a última dose.
Os trechos fornecidos não documentam interações clínicas com outros medicamentos.
A seção de contraindicações recebida não contém support_spans e, portanto, não sustenta uma lista de contraindicações.
Os cuidados referem-se especificamente à bula norte-americana de Blenrep e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de belantamabe mafodotina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de Blenrep, belantamabe mafodotina-blmf é um conjugado formado por anticorpo monoclonal IgG1 humanizado e afucosilado, inibidor de microtúbulos mcMMAF e ligante maleimidocaproíla resistente a proteases. Aproximadamente quatro moléculas de mafodotina estão ligadas a cada anticorpo, e a massa molecular é de cerca de 152 kDa. O anticorpo é produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante; inibidor e ligante são obtidos por síntese química.
Referências: [9]
Estas características provêm da descrição do produto Blenrep e não constituem uma monografia independente de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: belantamabe mafodotina. Código DCB: 12847. CAS: 2050232-20-5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- belantamabe mafodotina
- Código DCB
- 12847
- Número CAS
- 2050232-20-5
- Classificação na DCB
- IFA
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.