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O que é baricitinibe?
O baricitinibe é uma entidade química estruturalmente classificada como pirrolopirimidina, com grupos pirazol, azetidina, nitrila e sulfonamida em sua estrutura. A fonte também o descreve como inibidor seletivo das enzimas Janus quinase 1 e 2, conhecidas pelas siglas JAK1 e JAK2.
Referências: [1]
A definição química não comprova indicação clínica nem registro do insumo no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Olumiant, o baricitinibe é indicado para adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave após resposta inadequada a um ou mais bloqueadores de TNF; para adultos com alopecia areata grave; e para adultos hospitalizados com COVID-19 que necessitem de oxigênio suplementar, ventilação mecânica não invasiva ou invasiva, ou oxigenação por membrana extracorpórea.
As indicações pertencem especificamente à bula norte-americana de Olumiant e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, Olumiant é apresentado para administração oral como comprimido revestido por película, com gravação e rebaixo nas duas faces. As apresentações descritas são: 1 mg, rosa muito-claro e redonda; 2 mg, rosa-claro e oblonga; e 4 mg, rosa médio e redonda. Essas características identificam as apresentações desse produto, não todas as possíveis formas do insumo baricitinibe.
A fonte descreve somente os comprimidos de Olumiant constantes da bula norte-americana; não documenta outras preparações nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Olumiant, há alerta para infecções graves, inclusive tuberculose e infecções oportunistas, além de malignidades e trombose; pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de infecção. A exposição ao baricitinibe aumenta quando Olumiant é administrado com inibidores fortes de OAT3, como probenecida, exigindo avaliação do esquema pela bula. Para artrite reumatoide, não se recomenda associá-lo a outros inibidores de JAK, DMARDs biológicos ou imunossupressores potentes.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana de Olumiant; a evidência fornecida não contém texto utilizável sobre gravidez nem sustenta uma lista completa de contraindicações.
Para profissionais
Informações técnicas de baricitinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o baricitinibe está cadastrado como substância da classe química, com nome preferencial BARICITINIB, número CAS 1187594-09-7 e identificador UNII ISP4442I3Y. O registro caracteriza a definição como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, mas não representam autorização de comercialização ou comprovação de registro no Brasil.
Referências: [9]
A evidência selecionada documenta identidade cadastral, não especificações de pureza, métodos analíticos, estabilidade ou controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: baricitinibe. Código DCB: 11500. CAS: 1187594-09-7. Fórmula molecular registrada: C16H17N7O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- baricitinibe
- Código DCB
- 11500
- Número CAS
- 1187594-09-7
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C16H17N7O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 371.4
- PubChem CID
- 44205240
- ChEBI
- CHEBI:95341
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.