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O que é azitromicina monoidratada?
A azitromicina monoidratada é a forma monoidratada da azitromicina, um azalídeo derivado da eritromicina e pertencente a uma subclasse dos antibióticos macrolídeos. Após administração oral, liga-se reversivelmente ao RNA ribossômico 23S da subunidade 50S de microrganismos suscetíveis, inibindo uma etapa da síntese de proteínas bacterianas.
Referências: [1]
A fonte descreve identidade, classe e mecanismo; não constitui uma bula nem comprova indicação clínica do insumo isolado.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZITROMICINA MONOIDRATADA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AZITROMICINA MONOIDRATADA, a preparação injetável de uso adulto é indicada para pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, inclusive Legionella pneumophila, quando o paciente requer tratamento intravenoso inicial. A mesma bula também a indica para doença inflamatória pélvica causada por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ou Mycoplasma hominis, igualmente quando há necessidade de tratamento intravenoso inicial.
As indicações pertencem especificamente ao produto e à apresentação injetável descritos na bula; não devem ser generalizadas para outras preparações ou para o insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZITROMICINA MONOIDRATADA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AZITROMICINA MONOIDRATADA, a apresentação é azitromicina na forma monoidratada, em pó liofilizado para solução injetável, em frascos-ampola de 500 mg, para uso adulto e somente por infusão intravenosa. Cada frasco contém azitromicina monoidratada equivalente a 500 mg de azitromicina base. Após reconstituição e diluição, a solução não deve ser administrada em bolus intravenoso nem por injeção intramuscular.
A equivalência declarada na composição não torna a forma monoidratada e a azitromicina base denominações intercambiáveis. As informações se limitam ao produto da bula.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZITROMICINA MONOIDRATADA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AZITROMICINA MONOIDRATADA, o uso é contraindicado em caso de hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina, macrolídeos, cetolídeos ou componentes da fórmula. Foram relatadas reações alérgicas e cutâneas graves; recomenda-se cautela em disfunção hepática significativa e diante do risco de prolongamento do intervalo QT.
Derivados do ergô não devem ser coadministrados. A bula orienta considerar e monitorar possíveis concentrações séricas elevadas de digoxina. Com anticoagulantes orais cumarínicos, deve-se considerar a frequência da monitoração do tempo de protrombina, embora não esteja estabelecida relação causal com a potencialização da anticoagulação.
Com ciclosporina, recomenda cuidado e, se necessária a coadministração, monitoração dos níveis e ajuste adequado da dose.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem à bula da apresentação injetável especificada, não constituem uma lista completa e não substituem avaliação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de azitromicina monoidratada
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra AZITHROMYCIN MONOHYDRATE como nome preferencial de uma substância química, com CAS 121470-24-4 e UNII JTE4MNN1MD. A definição cadastral aparece como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância; o registro UNII não representa autorização de comercialização nem comprova registro do insumo ou de um produto no Brasil.
Referências: [9]
A evidência não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, limites de impurezas ou critérios de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: azitromicina monoidratada. Código DCB: 10657. CAS: 121470-24-4. Fórmula molecular registrada: C38H74N2O13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- azitromicina monoidratada
- Código DCB
- 10657
- Número CAS
- 121470-24-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C38H74N2O13
- Massa molecular (g/mol)
- 767.0
- PubChem CID
- 9897015
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.