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O que é azatioprina?
A azatioprina é uma tiopurina derivada da 6-mercaptopurina, na qual o hidrogênio do grupo mercapto é substituído por um grupo 1-metil-4-nitroimidazol-5-il. A fonte também a descreve como pró-fármaco da mercaptopurina e como agente imunossupressor.
Referências: [1]
A definição química não estabelece, por si só, indicação clínica ou aprovação regulatória no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula fornecida, o produto IMURAN é indicado como adjuvante na prevenção da rejeição em homotransplante renal e para o tratamento da artrite reumatoide ativa, com a finalidade de reduzir sinais e sintomas. Essas afirmações se limitam ao produto e às condições descritas nessa bula.
A bula é uma fonte dos Estados Unidos e não comprova registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Não foram fornecidas evidências de indicação clínica universal da azatioprina isolada.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para IMURAN, a bula contraindica o uso em pacientes com hipersensibilidade ao produto e no tratamento da artrite reumatoide durante a gravidez. Em artrite reumatoide, tratamento prévio com agentes alquilantes pode tornar proibitivo o risco de malignidade. Imunossupressores como IMURAN elevam o risco de infecções graves, inclusive fatais.
Inibidores da xantina oxidase podem aumentar concentrações e toxicidade; o uso concomitante com febuxostate não é recomendado. Também são descritos cuidados com aminossalicilatos, medicamentos que afetam a produção de leucócitos, inibidores da ECA, varfarina e ribavirina.
Os cuidados apresentados pertencem à bula norte-americana de IMURAN e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
A evidência pediátrica fornecida informa que segurança e eficácia não foram estabelecidas, mas não detalha conduta clínica.
Para profissionais
Informações técnicas de azatioprina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
As evidências permitem apenas diferenciar azatioprina de azatioprina sódica: o registro consultado relaciona a azatioprina como porção ativa da azatioprina sódica. Essa relação não demonstra equivalência ou intercambialidade entre as substâncias.
Referências: [4]
Não foram fornecidos dados adequados sobre formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica a azatioprina pela fórmula C9H7N7O2S e pelo CAS 446-86-6, com teor de 98,0% a 101,5% em relação à substância dessecada. O insumo é descrito como pó amarelo-pálido, praticamente insolúvel em água e álcool etílico, solúvel em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos e pouco solúvel em soluções diluídas de ácidos minerais.
A identificação inclui comparação espectral no infravermelho e máximo de absorção ultravioleta em 280 nm. O armazenamento indicado é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: azatioprina. Código DCB: 984. CAS: 446-86-6. Fórmula molecular registrada: C9H7N7O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- azatioprina
- Código DCB
- 984
- Número CAS
- 446-86-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C9H7N7O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 277.27
- PubChem CID
- 2265
- ChEBI
- CHEBI:2948
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.