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O que é azacitidina?
A azacitidina é um análogo nucleosídico pirimidínico da citidina com atividade antineoplásica. Ela é incorporada ao DNA, onde inibe reversivelmente a DNA metiltransferase e bloqueia a metilação; também é incorporada ao RNA, podendo perturbar sua função normal e a atividade da tRNA citosina-5-metiltransferase.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química e seus mecanismos, sem estabelecer por si só indicação clínica ou aprovação de produto.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZILYS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZILYS, o medicamento é indicado para pacientes com síndrome mielodisplásica do subtipo anemia refratária com excesso de blastos, segundo a classificação FAB; leucemia mieloide aguda com 20% a 30% de blastos na medula óssea e displasia multilinhagem, segundo a OMS; e leucemia mielomonocítica crônica, conforme a classificação FAB modificada.
Referências: [2]
A indicação descrita pertence especificamente à bula de AZILYS e não deve ser generalizada para qualquer preparação de azacitidina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZILYS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZILYS, a apresentação documentada é pó liofilizado para suspensão injetável, em frasco-ampola de 100 mg. Cada frasco-ampola contém 100 mg de azacitidina como princípio ativo e manitol como excipiente; portanto, o manitol não deve ser confundido com a azacitidina.
As evidências desta bula não sustentam uma comparação com outras vias, formulações ou produtos de azacitidina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZILYS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de AZILYS, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à azacitidina ou ao manitol e em pacientes com tumores hepáticos malignos avançados. Pode causar dano fetal e associa-se a neutropenia e trombocitopenia, requerendo hemograma antes de cada ciclo. Não foram conduzidos estudos clínicos formais de interação.
In vitro, não induziu CYP1A2, CYP2C19 ou CYP3A4/5 nem mostrou inibição notável de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 nas concentrações estudadas; por isso, a bula considera improváveis efeitos clinicamente relevantes sobre o metabolismo de substratos do CYP.
Não foi estudado se inibidores ou indutores de enzimas microssomais afetam o metabolismo da azacitidina.
Os cuidados e contraindicações referem-se especificamente à bula de AZILYS; a ausência de estudos clínicos formais limita conclusões sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de azacitidina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A azacitidina é descrita como pó cristalino branco e apresenta ponto de fusão de 228 °C a 230 °C, com decomposição. Os registros experimentais informam solubilidade de 52,7 mg/mL em DMSO, de 27,7 a 28,0 mg/mL em HCl 0,1 N e de 42,0 a 43,8 mg/mL em NaOH 0,1 N.
Referências: [8][9][10][11][12]
As solubilidades correspondem aos solventes e condições expressamente registrados e não devem ser extrapoladas para outras preparações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: azacitidina. Código DCB: 958. CAS: 320-67-2. Fórmula molecular registrada: C8H12N4O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- azacitidina
- Código DCB
- 958
- Número CAS
- 320-67-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C8H12N4O5
- Massa molecular (g/mol)
- 244.20
- PubChem CID
- 9444
- ChEBI
- CHEBI:2038
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.