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O que é axitinibe?
O axitinibe é uma entidade química derivada de benzamida e indazol. É descrito como inibidor de tirosina quinase dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), característica relacionada à sua ação farmacológica.
Referências: [1]
Esta definição descreve a entidade química e seu mecanismo; não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de INLYTA, o produto é indicado isoladamente para carcinoma de células renais avançado após falha de uma terapia sistêmica prévia. Como tratamento de primeira linha dessa condição avançada, INLYTA é indicado em combinação com avelumabe ou com pembrolizumabe. Essas indicações pertencem especificamente ao produto e às combinações descritas na fonte.
A bula é dos Estados Unidos e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
As indicações em associação não devem ser atribuídas ao axitinibe isoladamente.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana de INLYTA documenta comprimidos revestidos de 1 mg e 5 mg. Os de 1 mg são vermelhos, ovais e gravados com “Pfizer” e “1 XNB”; os de 5 mg são vermelhos, triangulares e gravados com “Pfizer” e “5 XNB”. Essas características identificam apresentações específicas de INLYTA, não todas as possíveis preparações de axitinibe.
Referências: [4]
A fonte descreve apenas apresentações do produto INLYTA nos Estados Unidos e não demonstra disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de INLYTA, a coadministração com inibidores fortes de CYP3A4/5 deve ser evitada. Em voluntários saudáveis, o cetoconazol aumentou a exposição plasmática ao axitinibe. Toranja ou seu suco podem aumentar as concentrações plasmáticas de axitinibe e devem ser evitados.
A coadministração de INLYTA com indutores fortes de CYP3A4/5 também deve ser evitada; em voluntários saudáveis, a rifampicina reduziu a exposição plasmática ao axitinibe. Indutores moderados podem reduzir essa exposição e devem ser evitados quando possível.
A resposta limita-se às interações documentadas para INLYTA; as evidências fornecidas não contêm trechos que sustentem contraindicações, cuidados na gestação ou um perfil completo de reações adversas.
A bula é norte-americana, não comprova aprovação no Brasil e não substitui orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de axitinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS, Axitinib é o nome preferencial de uma substância da classe química, com definição primária e completa. O registro associa à substância o CAS 319460-85-0 e o identificador UNII C9LVQ0YUXG. Esses dados servem à identidade científica da substância, sem informar especificações de qualidade do insumo.
Referências: [7]
O registro de identidade e o UNII não demonstram autorização de comercialização.
Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: axitinibe. Código DCB: 10615. CAS: 319460-85-0. Fórmula molecular registrada: C22H18N4OS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- axitinibe
- Código DCB
- 10615
- Número CAS
- 319460-85-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H18N4OS
- Massa molecular (g/mol)
- 386.5
- PubChem CID
- 6450551
- ChEBI
- CHEBI:66910
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.