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O que é atorvastatina?
A atorvastatina é uma substância química da classe das estatinas, descrita como um ácido monocarboxílico di-hidroxilado. A referência associa seu uso principalmente à redução do colesterol sanguíneo e à prevenção de doenças cardiovasculares.
Referências: [1]
A definição química não comprova indicação aprovada nem registro no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula dos EUA, o produto Atorvastatin calcium é indicado como adjuvante à dieta para reduzir LDL-C em adultos com hiperlipidemia primária e em pessoas a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. Na forma homozigótica, a partir de 10 anos, é adjuvante a outras terapias redutoras de LDL-C, ou usado isoladamente se elas não estiverem disponíveis. Também consta como adjuvante à dieta em adultos com disbetalipoproteinemia primária ou hipertrigliceridemia.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente à bula norte-americana de Atorvastatin calcium e não comprovam aprovação no Brasil nem se aplicam automaticamente à atorvastatina isolada.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula dos EUA do produto Atorvastatin calcium, a forma documentada é comprimido revestido de atorvastatina cálcica. O trecho disponível descreve especificamente o comprimido de 80 mg, branco, oval, com “LS” gravado em uma face e “250” na outra.
Referências: [3]
A fonte menciona quatro concentrações, mas o trecho fornecido caracteriza apenas 80 mg. Não documenta outras formas farmacêuticas nem permite equiparar o sal de cálcio à atorvastatina isolada.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Atorvastatin calcium, são contraindicações falência hepática aguda, cirrose descompensada e hipersensibilidade à atorvastatina ou a qualquer excipiente dos comprimidos. Inibidores de CYP3A4 ou de transportadores podem aumentar a exposição à atorvastatina cálcica e o risco de miopatia e rabdomiólise.
O uso concomitante com ciclosporina ou genfibrozila não é recomendado. O risco muscular aumenta com fibratos; também foram observados ou relatados casos com niacina em doses modificadoras de lipídios de pelo menos 1 g/dia e com colchicina. Mais de 1,2 litro de suco de grapefruit por dia pode elevar os níveis plasmáticos e aumentar esse risco.
A coadministração aumentou as concentrações plasmáticas de digoxina, noretindrona e etinilestradiol. Foram relatados aumentos de HbA1c e glicemia sérica de jejum.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana de Atorvastatin calcium e não constituem orientação individual nem comprovação de aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de atorvastatina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica a atorvastatina como substância química, com nome preferencial “ATORVASTATIN”, número CAS 134523-00-5 e UNII A0JWA85V8F. O registro classifica a definição da substância como primária e completa.
Referências: [8]
CAS e UNII identificam a substância, mas não autorizam comercialização nem demonstram aprovação de produto no Brasil. A massa exata informada em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: atorvastatina. Código DCB: 919. CAS: 134523-00-5. Fórmula molecular registrada: C33H35FN2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- atorvastatina
- Código DCB
- 919
- Número CAS
- 134523-00-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C33H35FN2O5
- Massa molecular (g/mol)
- 558.6
- PubChem CID
- 60823
- ChEBI
- CHEBI:39548
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.