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O que é atorvastatina cálcica tri-hidratada?
A atorvastatina cálcica tri-hidratada é a forma tri-hidratada da atorvastatina cálcica. A referência a classifica como um hidrato e uma estatina sintética e informa que ela contém atorvastatina cálcica. Portanto, a denominação identifica o sal de cálcio em seu estado tri-hidratado.
Referências: [1]
A fonte documenta a identidade química, não uma indicação clínica ou aprovação de comercialização.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A evidência identifica a atorvastatina cálcica tri-hidratada como a forma tri-hidratada da atorvastatina cálcica. Para a atorvastatina cálcica, outra fonte documenta ação redutora de lipídios e descreve que a atorvastatina inibe competitivamente a HMG-CoA redutase hepática e aumenta, por receptores hepáticos, a captação e o catabolismo de LDL. Isso descreve função e mecanismo, não uma indicação aprovada para o insumo isolado.
As fontes não comprovam uma indicação aprovada no Brasil para o insumo isolado.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte internacional relata a opinião de consenso de que mulheres em uso de uma estatina não devem amamentar, devido à preocupação com possível perturbação do metabolismo lipídico do lactente. Também informa que algumas evidências indicam quantidades muito baixas de atorvastatina e de seus metabólitos no leite. Até que existam mais dados, uma alternativa pode ser preferível, especialmente durante a amamentação de recém-nascido ou prematuro.
Referências: [3]
A informação é internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas específicas.
Para profissionais
Informações técnicas de atorvastatina cálcica tri-hidratada
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar a atorvastatina cálcica tri-hidratada da denominação mais geral atorvastatina cálcica. A primeira identifica especificamente o tri-hidrato do sal cálcico e é classificada como hidrato. A evidência também informa que essa forma contém atorvastatina cálcica, preservando a distinção entre o estado hidratado e o sal ao qual ele corresponde.
Referências: [1]
As evidências não descrevem outras formas cristalinas, preparações farmacêuticas ou condições de conversão entre formas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS, a substância é cadastrada com o nome preferencial ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE, classe química, CAS 344423-98-9 e UNII 48A5M73Z4Q. O cadastro caracteriza a definição como primária e completa. Esses dados identificam a substância no registro, sem demonstrar autorização para comercialização.
Referências: [4]
O registro de identidade não documenta especificações de pureza, métodos analíticos, armazenamento ou aprovação de mercado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: atorvastatina cálcica tri-hidratada. Código DCB: 11361. CAS: 344423-98-9. Fórmula molecular registrada: C66H74CaF2N4O13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- atorvastatina cálcica tri-hidratada
- Código DCB
- 11361
- Número CAS
- 344423-98-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C66H74CaF2N4O13
- Massa molecular (g/mol)
- 1209.4
- PubChem CID
- 656846
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.