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Como atezolizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O atezolizumabe é uma substância classificada como proteína no registro científico fornecido. Esse registro adota ATEZOLIZUMAB como nome preferencial, atribui o UNII 52CMI0WC3Y e lista os códigos CAS 1422185-06-5 e 1380723-44-3.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não demonstra autorização de comercialização nem aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto TECENTRIQ, a bula fornecida descreve uso isolado em adultos e crianças a partir de 2 anos com sarcoma alveolar de partes moles irressecável ou metastático. Também descreve TECENTRIQ com bevacizumabe para adultos com carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático sem terapia sistêmica prévia, e com cobimetinibe e vemurafenibe para adultos com melanoma irressecável ou metastático positivo para mutação BRAF V600.
A fonte é uma bula estrangeira de TECENTRIQ e não comprova aprovação no Brasil. A seleção apresentada não abrange todas as indicações descritas nas evidências.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
TECENTRIQ é apresentado como solução injetável estéril, sem conservantes, incolor a levemente amarela, para infusão intravenosa, em frasco de dose única. A bula descreve duas apresentações do produto: 840 mg/14 mL e 1.200 mg/20 mL, ambas com concentração de 60 mg/mL.
As apresentações referem-se especificamente a TECENTRIQ e não estabelecem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto TECENTRIQ, os frascos devem ser mantidos refrigerados entre 2 °C e 8 °C, na embalagem original para proteção da luz. A bula também orienta não congelar e não agitar.
Referências: [7]
Os trechos fornecidos não documentam interações medicamentosas, contraindicações de pacientes nem cuidados na gestação.
Para profissionais
Informações técnicas de atezolizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de TECENTRIQ, o atezolizumabe é um anticorpo bloqueador de PD-L1 e uma imunoglobulina IgG1 kappa humanizada, não glicosilada e com região Fc modificada; sua massa molecular calculada é 145 kDa. A solução tem pH 5,8 e contém ácido acético glacial, L-histidina, polissorbato 20 e sacarose, em quantidades específicas para os frascos de 14 mL e 20 mL.
Referências: [8]
As características pertencem à descrição de TECENTRIQ na bula estrangeira e não constituem especificação geral de qualquer produto com atezolizumabe.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: atezolizumabe. Código DCB: 11436. CAS: 1380723-44-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- atezolizumabe
- Código DCB
- 11436
- Número CAS
- 1380723-44-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.