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O que é arteméter?
O arteméter é um derivado da artemisinina no qual a lactona foi convertida no correspondente éter metílico de lactol.
Referências: [1]
A definição química não demonstra eficácia clínica nem informa aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula fornecida, COARTEM é uma associação em dose fixa de arteméter e lumefantrina, na proporção 1:6, descrita como antimalárica. O produto é indicado para malária aguda e não complicada por Plasmodium falciparum em pacientes a partir de 2 meses e com pelo menos 5 kg. Essa bula informa que COARTEM não é aprovado para malária grave ou complicada por Plasmodium falciparum nem para a prevenção da malária.
A indicação pertence especificamente ao produto associado COARTEM e não deve ser atribuída ao arteméter isolado.
A informação estrangeira não comprova aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
As fontes distinguem o arteméter isolado de produtos associados. COARTEM é apresentado como comprimido contendo 20 mg de arteméter e 120 mg de lumefantrina. Separadamente, uma fonte internacional da OMS lista uma preparação de arteméter para injeção intramuscular: injeção oleosa de 80 mg/mL em ampola de 1 mL. Essas apresentações não devem ser tratadas como equivalentes.
As fontes não estabelecem equivalência ou intercambialidade entre o comprimido associado e a preparação intramuscular.
A informação internacional não comprova aprovação, registro ou disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para COARTEM, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade conhecida ao arteméter, à lumefantrina ou aos excipientes e com indutores fortes de CYP3A4, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína e erva-de-são-joão. Também orienta cautela com medicamentos que prolongam o intervalo QT. Como a lumefantrina inibe CYP2D6 in vitro, COARTEM pode elevar concentrações de fármacos metabolizados por essa enzima e aumentar o risco de efeitos adversos.
Os cuidados referem-se especificamente à associação COARTEM e não constituem contraindicações universais do arteméter isolado.
A bula estrangeira não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de arteméter
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o arteméter pela fórmula C16H26O5, massa molecular relativa 298,38 e CAS 71963-77-4, com teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. É descrito como pó fino, cristalino e branco, praticamente insolúvel em água e facilmente solúvel em álcool etílico absoluto, com faixa de fusão de 86 °C a 90 °C. O doseamento é feito por cromatografia líquida de alta eficiência, e o armazenamento exige recipiente bem fechado e proteção da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: arteméter. Código DCB: 885. CAS: 71963-77-4. Fórmula molecular registrada: C16H26O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- arteméter
- Código DCB
- 885
- Número CAS
- 71963-77-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H26O5
- Massa molecular (g/mol)
- 298.37
- PubChem CID
- 68911
- ChEBI
- CHEBI:195280
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.