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O que é apixabana?
A apixabana é uma substância química da classe das pirazolopiridinas. Mais especificamente, é descrita como uma 7-oxo-4,5,6,7-tetra-hidro-1H-pirazolo[3,4-c]piridina-3-carboxamida, com grupos 4-metoxifenil e 4-(2-oxopiperidin-1-il)fenil em posições determinadas de sua estrutura.
Referências: [1]
A fonte sustenta a definição estrutural da entidade química, mas não descreve uma apresentação farmacêutica específica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APIXABANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto APIXABANA, de uso adulto, os comprimidos são indicados para prevenir tromboembolismo venoso após artroplastia eletiva de quadril ou joelho; reduzir o risco de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e óbito na fibrilação atrial não valvular; tratar trombose venosa profunda e embolia pulmonar; e prevenir a recorrência dessas duas condições.
As indicações pertencem especificamente à bula do produto APIXABANA e não devem ser generalizadas para qualquer preparação isolada do insumo.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: APIXABANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto APIXABANA, as apresentações são comprimidos revestidos de 2,5 mg e 5 mg, para uso oral e adulto, em embalagens com 20 ou 60 comprimidos. Ambas contêm apixabana e excipientes, entre eles lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Esses dados descrevem somente as apresentações do produto APIXABANA constantes da bula fornecida; não documentam todas as possíveis formas do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APIXABANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto APIXABANA, destaca-se o risco de sangramento, com monitoramento dos sinais hemorrágicos. O produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à apixabana ou a qualquer componente da fórmula, sangramento ativo clinicamente significativo e doença hepática associada a coagulopatia e risco clinicamente relevante de sangramento.
O tratamento sistêmico concomitante com inibidores potentes tanto de CYP3A4 quanto de gpP, como antifúngicos azólicos e ritonavir, não é recomendado. Indutores potentes dessas duas vias devem ser coadministrados com cautela nas indicações especificadas na bula e não são recomendados no tratamento de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Agentes antiplaquetários aumentam o risco de sangramento; AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico, requerem cuidado.
Resumo limitado ao produto APIXABANA e aos cuidados selecionados da bula; não abrange todas as advertências e interações documentadas.
Para profissionais
Informações técnicas de apixabana
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Quimicamente, a apixabana é classificada como pirazolopiridina, lactama, éter aromático e membro das piperidonas. É descrita como inibidor oralmente ativo do fator Xa, com atividade anticoagulante; a inibição direta desse fator interfere na conversão de protrombina em trombina e na formação de coágulos de fibrina reticulada. Quanto ao aspecto físico, há registro de pó branco a amarelo-pálido.
As anotações químicas e mecanísticas não demonstram, por si sós, eficácia clínica nem aprovação de uma apresentação específica no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: apixabana. Código DCB: 9819. CAS: 503612-47-3. Fórmula molecular registrada: C25H25N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- apixabana
- Código DCB
- 9819
- Número CAS
- 503612-47-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C25H25N5O4
- Massa molecular (g/mol)
- 459.5
- PubChem CID
- 10182969
- ChEBI
- CHEBI:72296
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.