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O que a monografia descreve sobre antimoniato de meglumina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O antimoniato de meglumina é o sal de antimônio pentavalente da N-metilglucamina. Na especificação farmacopeica, contém de 26% a 28% de antimônio pentavalente em relação ao próprio antimoniato de meglumina. A monografia também registra a fórmula C7H17NO5·HSbO3 e o CAS 133-51-7.
Referências: [1]
A monografia farmacopeica estabelece identidade e especificações de qualidade, não eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional vinculada à Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS, o antimoniato de meglumina aparece entre os medicamentos contra leishmaniose, com menção às formas visceral, cutânea e mucocutânea da doença. Essa informação estrangeira não comprova indicação aprovada nem registro do insumo no Brasil.
A fonte não apresenta, nos trechos fornecidos, critérios clínicos de seleção, população, estágio da doença ou exigências de tratamento prévio.
A informação internacional não demonstra aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte internacional consultada documenta uma preparação parenteral para injeção intramuscular, apresentada em ampola de 5 mL com 1,5 g por 5 mL. Essa descrição caracteriza uma apresentação específica e não deve ser interpretada como esquema individual de tratamento.
Referências: [4]
Não foram fornecidas evidências sobre outras vias, concentrações ou apresentações.
A apresentação internacional não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de antimoniato de meglumina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve o antimoniato de meglumina como pó branco, levemente amarelo, solúvel em água e praticamente insolúvel em álcool etílico. A fórmula registrada é C7H17NO5·HSbO3, com teor especificado de 26% a 28% de antimônio pentavalente. Uma solução a 30% (p/v), preparada em água isenta de dióxido de carbono, deve apresentar pH de 5,5 a 7,5.
O limite de antimônio trivalente é de 1,33% da substância analisada, equivalente a no máximo 0,04 mg/mL na solução de antimoniato de meglumina a 0,3% (p/v). O limite de 30 ppm aplica-se ao somatório de alumínio, arsênio, bismuto, cádmio, chumbo, cobre, cromo, manganês, mercúrio, níquel e zinco na substância analisada, correspondente a no máximo 9 mg/L na solução a 30% (p/v).
O insumo deve ser mantido em recipiente bem fechado.
As características são especificações de controle de qualidade do insumo e não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: antimoniato de meglumina. Código DCB: 5587. CAS: 133-51-7. Fórmula molecular registrada: C7H18NO8Sb. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- antimoniato de meglumina
- Código DCB
- 5587
- Número CAS
- 133-51-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C7H18NO8Sb
- Massa molecular (g/mol)
- 365.98
- PubChem CID
- 64953
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.