Guia de insumos

ampicilina tri-hidratada

A ampicilina tri-hidratada é a forma tri-hidratada da ampicilina, descrita como um derivado semissintético de aminopenicilina de amplo espectro.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é ampicilina tri-hidratada?

A ampicilina tri-hidratada é a forma tri-hidratada da ampicilina, descrita como um derivado semissintético de aminopenicilina de amplo espectro. Em termos de composição, trata-se de um hidrato que contém ampicilina.

Referências: [1][2]

A definição química não demonstra indicação clínica, eficácia ou aprovação para comercialização no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A função documentada da ampicilina tri-hidratada é antibacteriana. Ela inibe a síntese da parede celular bacteriana ao se ligar às proteínas ligadoras de penicilina e impedir a síntese de peptidoglicano, componente crítico dessa parede.

Referências: [1][3]

As evidências descrevem classe e mecanismo, mas não fornecem indicação clínica delimitada por condição, população, estágio ou tratamento prévio.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, o LactMed informa que a ampicilina produz baixos níveis no leite, sem expectativa de efeitos adversos no lactente. Com penicilinas, foram relatadas ocasionalmente diarreia ou candidíase decorrentes de alteração da flora gastrointestinal do lactente, mas esses efeitos não foram adequadamente avaliados. Uma observação não controlada de exposição à ampicilina sugeriu aumento desses eventos; em pequeno estudo controlado, não houve diferenças estatísticas nos parâmetros monitorados.

Referências: [5]

A evidência é internacional e trata da ampicilina durante a lactação; não estabelece cuidados específicos para a forma tri-hidratada nem comprova aprovação no Brasil.

As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas, contraindicações gerais ou cuidados em outros grupos de pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de ampicilina tri-hidratada

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A ampicilina tri-hidratada deve ser diferenciada da ampicilina, da qual constitui a forma tri-hidratada. O cadastro também relaciona a ampicilina sódica, sem classificá-la como a mesma preparação. A amoxicilina aparece apenas como substância relacionada.

Referências: [1][4]

As relações de cadastro não demonstram equivalência, intercambialidade ou identidade entre a forma tri-hidratada, a ampicilina sódica e a amoxicilina.

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A ampicilina tri-hidratada é descrita como pó microcristalino branco, inodoro e de sabor amargo. Uma solução aquosa a 0,25% apresenta pH entre 3,5 e 5,5. O ponto de fusão experimental informado é de 388 a 392 °F, com decomposição.

Referências: [6][7]

A evidência não apresenta especificação farmacopéica completa, método analítico, critérios de pureza ou condições de armazenamento.

A massa exata disponível foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

Cobertura documental de ampicilina tri-hidratada
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ampicilina tri-hidratada. Código DCB: 742. CAS: 7177-48-2. Fórmula molecular registrada: C16H25N3O7S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ampicilina tri-hidratada
Código DCB
742
Número CAS
7177-48-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C16H25N3O7S
Massa molecular (g/mol)
403.5
PubChem CID
23565

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.