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O que é ampicilina sódica?
A ampicilina sódica é a forma de sal sódico da ampicilina, descrita como derivado semissintético de aminopenicilina. Sua ação anotada envolve ligação a proteínas ligadoras de penicilina e inibição da síntese de peptidoglicano, componente essencial da parede celular bacteriana.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química e seu mecanismo; não comprova aprovação de produto, eficácia clínica universal ou comercialização no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMPICILINA SÓDICA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula do produto AMPICILINA SÓDICA, ele é indicado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis à ampicilina, incluindo infecções dos tratos urinário, respiratório, digestivo e biliar. A mesma bula também menciona infecções bucais, extrações infectadas e outras intervenções cirúrgicas. Essas indicações pertencem especificamente ao produto descrito nessa bula.
Referências: [2]
A bula sustenta afirmações apenas sobre o produto AMPICILINA SÓDICA e não permite generalização para qualquer insumo ou preparação contendo esse sal.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AMPICILINA SÓDICA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AMPICILINA SÓDICA, a apresentação documentada é pó para solução injetável em frasco-ampola, em embalagem hospitalar. Cada frasco-ampola declarado como 1 g contém 1 g de ampicilina sódica, equivalente a 0,94076 g de ampicilina. Portanto, a quantidade do sal sódico deve ser distinguida da quantidade equivalente de ampicilina.
A evidência documenta somente essa apresentação do produto AMPICILINA SÓDICA; não fornece um levantamento de todas as formas farmacêuticas possíveis.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMPICILINA SÓDICA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AMPICILINA SÓDICA, o medicamento é contraindicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade às penicilinas, aos componentes da formulação ou às cefalosporinas, devido à possibilidade de reação cruzada. Foram registradas reações graves e ocasionalmente fatais de hipersensibilidade às penicilinas.
Segundo essa bula, pacientes recebendo alopurinol para tratamento de hiperuricemia parecem estar predispostos ao desenvolvimento de erupções cutâneas induzidas pela ampicilina. A probenecida reduz a excreção das penicilinas e prolonga seus níveis séricos. Pode ocorrer acúmulo de ampicilina no comprometimento renal intenso.
O conteúdo de sódio deve ser considerado em pacientes hipertensos ou com restrição de sódio.
Os cuidados resumidos pertencem à bula do produto AMPICILINA SÓDICA e não constituem orientação individual nem abrangem todas as advertências e reações adversas nela descritas.
Para profissionais
Informações técnicas de ampicilina sódica
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira descreve a ampicilina sódica como pó cristalino branco, higroscópico, com polimorfismo e muito solúvel em água. A fórmula documentada é C16H18N3NaO4S. A potência especificada varia de 856 a 960 µg de ampicilina por miligrama, calculada sobre a substância anidra. A solução aquosa a 1% deve apresentar pH de 8,0 a 10,0, e o teor de água é limitado a 2,0%. O insumo deve permanecer em recipiente hermeticamente fechado, em temperatura inferior a 30 °C.
A monografia farmacopeica estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica nem substitui as condições próprias de armazenamento de um produto acabado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ampicilina sódica. Código DCB: 741. CAS: 69-52-3. Fórmula molecular registrada: C16H18N3NaO4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ampicilina sódica
- Código DCB
- 741
- Número CAS
- 69-52-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H18N3NaO4S
- Massa molecular (g/mol)
- 371.4
- PubChem CID
- 23663979
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.