Guia de insumos

amoxicilina tri-hidratada

A amoxicilina tri-hidratada é o hidrato correspondente à forma tri-hidratada da amoxicilina.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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O que é amoxicilina tri-hidratada?

A amoxicilina tri-hidratada é o hidrato correspondente à forma tri-hidratada da amoxicilina. A anotação química informa que ela contém amoxicilina e a descreve no contexto de um antibiótico semissintético. O termo identifica, portanto, uma forma hidratada específica da substância, preservando a distinção entre o tri-hidrato e a amoxicilina sem essa qualificação.

Referências: [1]

A anotação química não constitui monografia de qualidade nem bula de um produto específico.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMOXICILINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto AMOXICILINA, a amoxicilina tri-hidratada é descrita como antibiótico de amplo espectro indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. A afirmação se restringe ao produto e ao contexto da bula citada; a fonte não sustenta extrapolação para qualquer infecção.

Referências: [2]

A bula sustenta a indicação do produto AMOXICILINA, não uma indicação universal do insumo isolado.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: AMOXICILINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

No produto AMOXICILINA, deve-se diferenciar o insumo tri-hidratado da quantidade correspondente de amoxicilina anidra e do comprimido revestido final. Cada comprimido contém 1004,3 mg de amoxicilina tri-hidratada, equivalentes a 875 mg de amoxicilina anidra, além de excipientes. Esses valores descrevem a composição dessa apresentação específica, não uma equivalência geral entre produtos.

Referências: [3]

A evidência descreve apenas o comprimido revestido do produto AMOXICILINA; não caracteriza todas as preparações possíveis do insumo.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMOXICILINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto AMOXICILINA, o uso é contraindicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade a antibióticos betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas, e requer investigação prévia dessas reações. Gestantes não devem usá-lo sem orientação médica ou odontológica.

A probenecida pode elevar e prolongar os níveis sanguíneos de amoxicilina; a administração concomitante de alopurinol pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas cutâneas; e pode haver redução da eficácia de contraceptivos orais. Com varfarina ou acenocumarol, foram relatados casos raros de INR aumentado, e a bula recomenda monitoramento quando houver coadministração.

Referências: [4][5][6]

Os cuidados e as interações apresentados pertencem à bula do produto AMOXICILINA e não substituem avaliação individual.

Para profissionais

Informações técnicas de amoxicilina tri-hidratada

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Amoxicillin, o pó para suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada, descrita como antibiótico semissintético análogo da ampicilina, e destina-se à administração oral. A fórmula molecular informada para a amoxicilina tri-hidratada é C16H19N3O5S·3H2O; ela não representa a composição integral do pó para suspensão, que também contém ingredientes inativos.

Referências: [7][8]

A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova registro ou aprovação do produto no Brasil.

A informação descreve o pó para suspensão oral do produto Amoxicillin, não uma especificação de qualidade do insumo isolado.

Cobertura documental de amoxicilina tri-hidratada
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: amoxicilina tri-hidratada. Código DCB: 736. CAS: 61336-70-7. Fórmula molecular registrada: C16H25N3O8S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
amoxicilina tri-hidratada
Código DCB
736
Número CAS
61336-70-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C16H25N3O8S
Massa molecular (g/mol)
419.5
PubChem CID
62883

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.