amivantamabe

O amivantamabe é uma substância classificada como proteína no registro científico GSRS. Nesse registro, AMIVANTAMAB é o nome preferencial, o CAS informado é 2171511-58-1 e o identificador UNII é 0JSR7Z0NB6. Esses dados documentam a identidade da substância, não sua autorização para comercialização.

Na bula americana, Rybrevant é usado em adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático e mutações específicas de EGFR. Em primeira linha, é associado a lazertinibe para deleções do éxon 19 ou substituição L858R do éxon 21, e a carboplatina e pemetrexede para inserções do éxon 20, com mutação detectada por teste aprovado pela FDA.

Também é usado isoladamente para inserção do éxon 20 detectada por teste aprovado pela FDA, após progressão durante ou depois de quimioterapia à base de platina. Outra indicação é a associação com carboplatina e pemetrexede para deleção do éxon 19 ou L858R após progressão durante ou depois de inibidor de tirosina quinase de EGFR.

A forma documentada para Rybrevant é uma solução injetável estéril, sem conservantes, incolor a amarelo-pálida, destinada à infusão intravenosa. Cada frasco de dose única contém 350 mg em 7 mL, correspondentes a 50 mg/mL. A bula americana orienta conservar o frasco refrigerado entre 2 °C e 8 °C, na embalagem original para proteção da luz, e não congelar.

Na bula americana, Rybrevant pode causar doença pulmonar intersticial ou pneumonite grave e fatal. Também pode provocar reações dermatológicas graves, incluindo necrólise epidérmica tóxica, dermatite acneiforme, coceira e pele seca. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos. A bula orienta que mulheres não amamentem durante o tratamento com Rybrevant nem nos três meses posteriores à última dose.