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O que é amitriptilina?
A amitriptilina é uma entidade química orgânica de estrutura tricíclica. Mais especificamente, apresenta um núcleo 10,11-di-hidro-5H-dibenzo[a,d][7]anuleno substituído, na posição 5, por um grupo 3-(dimetilamino)propilideno.
Referências: [1]
A definição química não estabelece finalidade terapêutica, eficácia clínica ou aprovação de produto.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Amitriptyline Hydrochloride, a finalidade descrita para o próprio produto é aliviar sintomas de depressão. A mesma bula afirma que a depressão endógena tem maior probabilidade de ser aliviada do que outros estados depressivos. Essas informações são específicas desse produto e dessa fonte estrangeira, não constituindo comprovação de indicação aprovada no Brasil para a amitriptilina isolada.
Referências: [2]
A bula é dos Estados Unidos e não comprova registro, indicação ou disponibilidade no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Amitriptyline Hydrochloride, o produto é contraindicado após hipersensibilidade prévia ao cloridrato de amitriptilina e em uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase ou cisaprida; também não é recomendado na recuperação aguda após infarto do miocárdio.
Em alguns pacientes, pode ocorrer grande aumento da concentração de amitriptilina na presença de topiramato. A dilatação pupilar pode desencadear fechamento angular em pessoas com ângulos anatomicamente estreitos sem iridectomia patente. Por falta de experiência, o produto não é recomendado para menores de 12 anos.
Os cuidados pertencem à bula americana específica de Amitriptyline Hydrochloride e não devem ser generalizados como orientação universal nem como comprovação de aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de amitriptilina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A amitriptilina deve ser distinguida do cloridrato de amitriptilina. O registro consultado descreve a amitriptilina como a porção ativa do cloridrato de amitriptilina; isso não estabelece que base e sal sejam nomes químicos intercambiáveis. O registro de identidade citado não detalha outras preparações, apresentações farmacêuticas, concentrações ou veículos.
Referências: [3]
O registro de identidade citado não detalha outras preparações, apresentações farmacêuticas, concentrações ou veículos.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro de identidade científica GSRS, amitriptilina é o nome preferencial de uma substância da classe química. O registro associa a essa entidade o CAS 50-48-6 e o UNII 1806D8D52K, com definição primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [8]
O registro de substância não demonstra especificações de qualidade, eficácia clínica, registro de medicamento ou disponibilidade comercial.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: amitriptilina. Código DCB: 711. CAS: 50-48-6. Fórmula molecular registrada: C20H23N. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- amitriptilina
- Código DCB
- 711
- Número CAS
- 50-48-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H23N
- Massa molecular (g/mol)
- 277.4
- PubChem CID
- 2160
- ChEBI
- CHEBI:2666
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.