Nesta página
O que é amissulprida?
A amissulprida é uma entidade química da classe das benzamidas e antagonista potente e seletiva dos receptores dopaminérgicos D2 e D3. A referência também a descreve como agente antipsicótico atípico e antiesquizofrênico, com efeitos extrapiramidais descritos como limitados.
Referências: [1]
A definição química não estabelece aprovação, disponibilidade ou indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula fornecida para o Barhemsys, a amissulprida é indicada em adultos para prevenir náusea e vômito pós-operatórios, isoladamente ou com um antiemético de outra classe. O Barhemsys também é indicado para tratar essa condição em pacientes que receberam profilaxia com um agente de outra classe ou que não receberam profilaxia. Essas indicações são específicas desse produto.
Referências: [2]
A bula é dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou disponibilidade do Barhemsys no Brasil.
As indicações do Barhemsys não devem ser generalizadas para toda preparação contendo amissulprida.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada para o Barhemsys é uma solução injetável estéril, límpida e incolor, acondicionada em frasco de dose única. A bula descreve 5 mg em 2 mL e 10 mg em 4 mL, ambas com concentração de 2,5 mg/mL. Esses dados se referem exclusivamente ao Barhemsys.
Referências: [3]
A evidência fornecida não caracteriza outras formas farmacêuticas ou preparações de amissulprida.
A apresentação estrangeira não comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Os cuidados abaixo referem-se exclusivamente ao Barhemsys. A bula contraindica o produto em pacientes com hipersensibilidade conhecida à amissulprida. A bula relata antagonismo recíproco entre agonistas dopaminérgicos, como a levodopa, e o Barhemsys, e orienta evitar especificamente o uso concomitante de levodopa com o Barhemsys.
O produto prolonga o intervalo QT de modo dependente da dose e da concentração; orienta-se evitar seu uso em pacientes que tomam droperidol e monitorar o ECG com outros fármacos que prolongam o QT, como ondansetrona. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas. Não foram conduzidos ensaios clínicos de interação com o produto.
Esses cuidados pertencem à bula estrangeira do Barhemsys e não constituem orientação universal para outras preparações de amissulprida.
As evidências fornecidas não permitem apresentar um perfil completo de riscos, reações adversas ou cuidados para todas as populações.
Para profissionais
Informações técnicas de amissulprida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema GSRS registra a amissulprida como substância da classe química, com nome preferencial AMISULPRIDE, número CAS 71675-85-9 e identificador UNII 8110R61I4U. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses elementos documentam a identidade científica da substância; o UNII não representa autorização de comercialização.
Referências: [9]
A fonte não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, limites de impurezas ou condições de armazenamento do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: amissulprida. Código DCB: 708. CAS: 71675-85-9. Fórmula molecular registrada: C17H27N3O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- amissulprida
- Código DCB
- 708
- Número CAS
- 71675-85-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H27N3O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 369.5
- PubChem CID
- 2159
- ChEBI
- CHEBI:64045
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
