Nesta página
O que a monografia descreve sobre aminofilina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A aminofilina é uma combinação de teofilina e etilenodiamina. A monografia farmacopéica descreve proporção química de 2:1 e, em relação à substância anidra, especifica 84,0% a 87,4% de teofilina e 13,5% a 15,0% de etilenodiamina.
Referências: [1]
A monografia farmacopéica documenta identidade e especificações de qualidade, não eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMINOFILINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AMINOFILINA, a indicação é o alívio sintomático da asma brônquica aguda e o tratamento do broncoespasmo reversível associado à bronquite crônica e ao enfisema. Essa afirmação está limitada ao produto descrito na bula, cuja apresentação documentada é uma solução injetável.
A bula sustenta a indicação do produto AMINOFILINA na apresentação descrita, não uma indicação universal do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AMINOFILINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A bula do produto AMINOFILINA documenta uma solução injetável de 24 mg/mL, apresentada em ampolas de vidro incolor com 10 mL, em embalagem hospitalar. Cada mililitro contém 24 mg de aminofilina; água para injetáveis e etilenodiamina são listadas separadamente como excipientes da formulação.
A resposta descreve somente a apresentação do produto AMINOFILINA documentada nessa bula.
As evidências fornecidas não documentam outras formas farmacêuticas ou preparações de aminofilina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMINOFILINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AMINOFILINA, o produto é contraindicado para menores de 6 meses e em casos de gastrite ativa, úlcera péptica ativa ou prévia e hipersensibilidade à aminofilina, teofilina ou componentes. A administração intravenosa exige cautela especial em idosos acima de 65 anos, pacientes pediátricos com 6 meses ou mais e pessoas com insuficiência cardíaca, cor pulmonale ou insuficiência hepática.
A anestesia pelo halotano na presença de aminofilina pode causar taquicardia sinusal ou arritmias ventriculares. Fenitoína, primidona, rifampicina, betabloqueadores, cimetidina, eritromicina, ranitidina, troleandomicina e mudanças no hábito de fumar podem alterar efeitos, metabolismo ou concentrações de teofilina.
Os cuidados e as interações foram extraídos da bula do produto AMINOFILINA e não devem ser generalizados para toda preparação ou contexto clínico.
Para profissionais
Informações técnicas de aminofilina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopéica descreve a aminofilina como pó ou grânulos brancos ou levemente amarelados, solúveis em água isenta de dióxido de carbono e praticamente insolúveis em álcool etílico absoluto. No ensaio de substâncias relacionadas, qualquer mancha diferente da principal não deve ser mais intensa que a mancha da solução comparadora correspondente a 0,5%.
A monografia também especifica, no máximo, 20 ppm de metais pesados, 1,5% de água e 0,15% de resíduo por incineração. O insumo deve ser mantido em recipientes fechados e protegido da luz.
Essas características são especificações de identidade, pureza e armazenamento do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: aminofilina. Código DCB: 685. CAS: 317-34-0. Fórmula molecular registrada: C16H24N10O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- aminofilina
- Código DCB
- 685
- Número CAS
- 317-34-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H24N10O4
- Massa molecular (g/mol)
- 420.43
- PubChem CID
- 9433
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.