amifostina

A amifostina é um tiofosfato orgânico derivado de 2-[(3-aminopropil)amino]etanotiol. É um pró-fármaco do tiol livre WR-1065, descrito como citoprotetor no contexto de quimioterapia e radioterapia contra o câncer.

Na bula citada, o produto Ethyol é indicado para reduzir a toxicidade renal cumulativa associada à administração repetida de cisplatina em pacientes com câncer ovariano avançado. Também é indicado para reduzir a incidência de xerostomia moderada a grave durante radioterapia pós-operatória de câncer de cabeça e pescoço quando o campo irradiado inclui parte substancial das parótidas.

A bula de Ethyol orienta não usar o produto em outros contextos nos quais a quimioterapia possa produzir benefício significativo de sobrevida ou cura, nem em pacientes que recebam radioterapia definitiva, exceto no contexto de um estudo clínico.

Na apresentação descrita para Ethyol, trata-se de preparação para injeção fornecida como pó branco, estéril e liofilizado, em frasco de dose única de 10 mL. Cada frasco contém 500 mg de amifostina calculados em base anidra; essa expressão de teor deve ser preservada e não significa que todas as formas hidratadas ou outras preparações sejam intercambiáveis.

Na bula de Ethyol, o produto é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos aminotióis. Pacientes que recebem anti-hipertensivos ou outros medicamentos capazes de causar ou intensificar hipotensão requerem monitoramento próximo. Entre as reações graves destacadas estão hipotensão e eventos cardiovasculares, reações cutâneas graves, hipersensibilidade, náuseas, vômitos e hipocalcemia.

Recomenda-se monitorar cálcio sérico em pessoas sob risco de hipocalcemia. A segurança e a efetividade pediátricas não foram estabelecidas, e a bula orienta não amamentar durante o tratamento.