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amicacina

A amicacina é um glicosídeo de aminociclitol relacionado estruturalmente à canamicina A.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é amicacina?

A amicacina é um glicosídeo de aminociclitol relacionado estruturalmente à canamicina A. Sua estrutura corresponde à canamicina A acilada na posição N-1 por um grupo 4-amino-2-hidroxibutiril.

Referências: [1]

A evidência define a entidade química, mas não descreve preparações farmacêuticas nem indicações clínicas.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A amicacina é descrita como antibiótico aminoglicosídeo semissintético de amplo espectro, derivado da canamicina e com propriedade antimicrobiana. Liga-se irreversivelmente à subunidade ribossômica bacteriana 30S, interferindo no início da tradução e na leitura do RNA mensageiro; isso prejudica a síntese de proteínas e produz efeito bactericida. A fonte informa uso geralmente de curto prazo em infecções graves por cepas suscetíveis de bactérias Gram-negativas.

Referências: [2]

A anotação descreve função, mecanismo e uso geral; não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de ARIKAYCE, a preparação documentada é uma suspensão lipossomal aquosa, estéril, branca e de aspecto leitoso, destinada à inalação oral. Ela é fornecida em frasco de vidro de dose unitária contendo 590 mg de amicacina em 8,4 mL, quantidade declarada como equivalente a 788 mg de sulfato de amicacina em 8,4 mL. Portanto, a preparação lipossomal, a amicacina e seu valor equivalente como sulfato devem ser identificados separadamente.

Referências: [3]

A bula sustenta apenas informações sobre ARIKAYCE e não apresenta um levantamento das demais formas de amicacina.

A informação norte-americana não comprova registro ou aprovação no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de ARIKAYCE, o produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer aminoglicosídeo. Deve-se evitar seu uso concomitante com medicamentos associados a neurotoxicidade, nefrotoxicidade ou ototoxicidade, bem como com ácido etacrínico, furosemida, ureia ou manitol intravenoso.

ARIKAYCE foi associado a pneumonite por hipersensibilidade, hemoptise, broncoespasmo e exacerbação de doença pulmonar preexistente, com hospitalização em alguns casos. Segurança e efetividade abaixo de 18 anos não foram estabelecidas.

Referências: [4][5][6][7][8]

Os cuidados são específicos de ARIKAYCE e não devem ser generalizados para todas as preparações de amicacina.

A bula é norte-americana e não comprova aprovação no Brasil.

A evidência fornecida sobre gravidez não contém trecho de suporte utilizável.

Para profissionais

Informações técnicas de amicacina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A amicacina é classificada quimicamente como alfa-D-glicosídeo, glicosídeo de aminociclitol, carboxamida e aminoglicosídeo; também é descrita como base conjugada de amicacina(4+). Foi documentada como pó cristalino branco obtido de metanol-isopropanol. Para a forma sesqui-hidratada, o ponto de fusão informado é de 203–204 °C. A solubilidade em água registrada é de 1,85 × 10⁵ mg/L a 25 °C.

Referências: [9][10][11][12]

O ponto de fusão informado corresponde especificamente à forma sesqui-hidratada.

A massa exata foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

Cobertura documental de amicacina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: amicacina. Código DCB: 648. CAS: 37517-28-5. Fórmula molecular registrada: C22H43N5O13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
amicacina
Código DCB
648
Número CAS
37517-28-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H43N5O13
Massa molecular (g/mol)
585.6
PubChem CID
37768
ChEBI
CHEBI:2637

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.