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O que é ambrisentana?
A ambrisentana é uma substância da classe dos diarilmetanos e atua como antagonista seletivo do receptor de endotelina tipo A (ETA). A anotação mecanística relata que sua ligação ao ETA impede a ligação da endotelina-1 e pode reduzir os processos mediados por esse receptor, com possível vasodilatação.
A descrição química e mecanística não comprova, isoladamente, eficácia clínica nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Ambrisentan, os comprimidos são indicados para adultos com hipertensão arterial pulmonar do Grupo 1 da OMS, com o objetivo de melhorar a capacidade de exercício e retardar a piora clínica. Os estudos citados incluíram predominantemente pacientes nas classes funcionais II e III, com doença idiopática, hereditária ou associada a doenças do tecido conjuntivo.
Referências: [3]
A indicação refere-se especificamente ao produto Ambrisentan descrito em bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Ambrisentan documenta comprimidos revestidos por filme para administração oral em duas concentrações. O comprimido de 5 mg é rosa-claro, biconvexo e marcado com “APO” e “A5”; o de 10 mg é rosa-escuro, biconvexo, oval e marcado com “APO” e “A10”. Essas descrições identificam apresentações específicas desse produto.
As evidências não estabelecem que essas sejam todas as formas ou apresentações existentes, nem demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Ambrisentan, o uso é contraindicado durante a gravidez por potencial dano fetal, e deve-se excluir gravidez antes do início em mulheres com potencial reprodutivo. O produto também é contraindicado na fibrose pulmonar idiopática, inclusive com hipertensão pulmonar do Grupo 3 da OMS.
A ciclosporina aproximadamente duplicou a exposição à ambrisentana. Edema pulmonar agudo no início exige considerar doença pulmonar veno-oclusiva. A bula também alerta para possível efeito adverso sobre a espermatogênese.
Referências: [6][7][8][9][10][11]
Os cuidados são específicos da bula americana do produto Ambrisentan; as evidências fornecidas não constituem uma relação completa de advertências, reações adversas ou interações e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de ambrisentana
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição da bula americana do produto Ambrisentan, o princípio ativo tem fórmula molecular C22H22N2O4 e massa molecular de 378,42 g/mol. É descrito como pó branco a amarelo, ácido carboxílico com pKa 4,0 e não higroscópico. É livremente solúvel em THF, pouco solúvel em acetato de etila, ligeiramente solúvel em etanol e praticamente insolúvel em n-hexano e água.
Referências: [5]
As características provêm da descrição do princípio ativo na bula americana do produto Ambrisentan, e não de uma monografia independente de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ambrisentana. Código DCB: 630. CAS: 177036-94-1. Fórmula molecular registrada: C22H22N2O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ambrisentana
- Código DCB
- 630
- Número CAS
- 177036-94-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H22N2O4
- Massa molecular (g/mol)
- 378.4
- PubChem CID
- 6918493
- ChEBI
- CHEBI:135949
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.