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O que é alprostadil?
Alprostadil é a prostaglandina E1, também chamada PGE1, uma substância de ocorrência natural com ação vasodilatadora: dilata os vasos sanguíneos e aumenta o fluxo de sangue na circulação periférica. A descrição farmacológica também registra que ele reduz a agregação das plaquetas e provoca dilatação dos brônquios.
Referências: [1]
A descrição farmacológica não estabelece indicação clínica para qualquer preparação de alprostadil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALPROXY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALPROXY, os usos descritos são manter temporariamente aberto o ducto arterioso em recém-nascidos com defeitos cardíacos congênitos, incluindo os acompanhados de cianose, e atuar como terapia adicional emergencial em uma situação específica de insuficiência cardíaca. No primeiro contexto, mantém-se a comunicação entre as circulações pulmonar e sistêmica até a cirurgia necessária.
No segundo, o uso se restringe a candidatos a transplante cardíaco com insuficiência cardíaca crônica grave, extremamente sintomáticos e instáveis apesar da medicação usual — inibidores da ECA, bloqueadores do receptor da angiotensina, betabloqueadores e diuréticos. Essas informações se referem ao produto ALPROXY.
Referências: [2]
Os usos descritos pertencem à bula de ALPROXY e não devem ser estendidos a todas as apresentações ou aplicações da substância isolada.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALPROXY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
É necessário distinguir o princípio ativo alprostadil da preparação descrita para ALPROXY: uma solução injetável de 500 microgramas por mL, em ampola de 1 mL. Segundo a composição desse produto, cada ampola contém 500 microgramas de alprostadil e álcool etílico como excipiente. Portanto, nessa formulação, o álcool etílico não é o princípio ativo.
A descrição se limita à preparação de ALPROXY; não estabelece equivalência com outros produtos ou formas farmacêuticas.
Os trechos citados não detalham diluição nem via específica da administração injetável.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALPROXY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALPROXY, a bula exige estrutura pediátrica com diagnóstico cardiológico e tratamento intensivo no uso neonatal para manter o ducto arterioso aberto. Há risco de parada respiratória, principalmente em recém-nascidos cianóticos com peso ao nascer inferior a 2 kg, nas primeiras horas da infusão.
Quanto às interações, ALPROXY pode intensificar os efeitos de medicamentos que reduzem a pressão arterial, impedem a formação de coágulos arteriais ou dissolvem coágulos. A associação com outros vasodilatadores exige monitoramento cardiovascular intensivo. Vasoconstritores, como metaraminol, epinefrina e fenilefrina, podem reduzir seu efeito vasodilatador.
A bula orienta informar ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos utilizados, inclusive os sem prescrição.
Resumo de cuidados e interações de ALPROXY, sem reprodução integral das contraindicações, advertências e reações adversas.
Os cuidados neonatais apresentados não devem ser generalizados para outras populações ou preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de alprostadil
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cadastro de identidade de substâncias FDA GSRS identifica alprostadil como substância química, com número CAS 745-65-3 e identificador UNII F5TD010360. O registro apresenta o nome preferencial ALPROSTADIL e classifica sua definição como primária, com nível completo.
Referências: [7]
O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
Esse cadastro não fornece especificações de pureza, armazenamento ou métodos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alprostadil. Código DCB: 600. CAS: 745-65-3. Fórmula molecular registrada: C20H34O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alprostadil
- Código DCB
- 600
- Número CAS
- 745-65-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H34O5
- Massa molecular (g/mol)
- 354.5
- PubChem CID
- 5280723
- ChEBI
- CHEBI:15544
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.