alirocumabe

Alirocumabe é uma substância classificada como proteína no cadastro de identidade consultado. O registro apresenta ALIROCUMAB como nome preferencial, associa a substância ao UNII PP0SHH6V16 e ao CAS 1245916-14-6, e caracteriza sua definição cadastral como primária e completa.

Segundo a bula de Praluent, o produto é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em adultos com risco aumentado, incluindo morte por doença coronariana, infarto, acidente vascular cerebral ou angina instável que exija hospitalização. Como complemento à dieta e ao exercício, é indicado para reduzir o LDL-C em adultos com hipercolesterolemia, em adultos e pacientes pediátricos a partir de 8 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e em adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.

Na bula de Praluent, a preparação é uma solução estéril, sem conservantes, límpida e de incolor a amarelo-pálido, destinada ao uso subcutâneo. O produto é apresentado em canetas preenchidas de dose única, nas concentrações de 75 mg/mL e 150 mg/mL. Cada caneta contém uma seringa siliconizada de vidro transparente tipo 1, com volume de 1 mL. Essas apresentações devem ser diferenciadas pela concentração, embora compartilhem a mesma forma farmacêutica e via de uso.

Na bula de Praluent, o produto é contraindicado para pacientes com histórico de reação grave de hipersensibilidade ao alirocumabe ou a seus excipientes. Ocorreram vasculite por hipersensibilidade, angioedema e reações que exigiram hospitalização. Com estatina, a meia-vida aparente mediana do alirocumabe cai para 12 dias, diferença considerada sem relevância clínica pela bula.

Não há dados em insuficiência renal ou hepática grave. Praluent deve ser refrigerado entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz, sem congelar ou agitar; pode permanecer até 30 dias a no máximo 25 °C na embalagem original.