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Como alfavelmanase é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A alfavelmanase é registrada no GSRS sob o nome preferencial Velmanase Alfa e classificada como proteína. O registro informa o UNII M91TG242P2 e os números CAS 1492823-75-2 e 9025-42-7.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta identidade da substância, não autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Lamzede, o uso documentado da velmanase alfa-tycv é o tratamento da alfa-manosidose, com segurança e efetividade descritas para pacientes pediátricos. Ela fornece uma fonte externa de alfa-manosidase e é transportada aos lisossomos, onde se considera que exerça atividade enzimática sobre oligossacarídeos contendo manose.
A informação provém de bula dos Estados Unidos e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
O trecho pediátrico fornecido não especifica uma idade mínima para o uso descrito.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Em Lamzede, a velmanase alfa-tycv é apresentada como pó liofilizado estéril, sem conservantes, branco a quase branco, em frasco de dose única com 10 mg. O pó destina-se à infusão intravenosa após reconstituição; com 5 mL de água estéril para injeção, a concentração resultante é 2 mg/mL e o pH, 7,5 ± 0,5. A bula orienta conservação refrigerada entre 2 °C e 8 °C, protegida da luz, sem congelamento.
Estas características são específicas da apresentação de Lamzede descrita na bula americana e não devem ser generalizadas para outros produtos ou preparações.
A fonte não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Lamzede, a bula alerta para reações de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, e reações associadas à infusão. Durante a administração, devem estar disponíveis medidas de suporte médico, incluindo equipamento de ressuscitação cardiopulmonar; diante de reação grave, a bula orienta interrupção imediata e tratamento apropriado.
Estudos em animais indicaram possível dano embriofetal. Não há dados sobre presença no leite, efeitos no lactente ou produção de leite. Pacientes pediátricos apresentaram maior incidência de hipersensibilidade que adultos.
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas.
Os cuidados citados são específicos de Lamzede segundo bula americana e não demonstram aprovação no Brasil.
O trecho de contraindicações fornecido não contém support_spans e, por isso, não sustenta uma lista de contraindicações.
Para profissionais
Informações técnicas de alfavelmanase
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de Lamzede, a velmanase alfa-tycv é uma alfa-manosidase lisossomal produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. A sequência de aminoácidos da proteína monomérica é descrita como idêntica à da alfa-manosidase humana natural, e a massa molecular aproximada é 130 kDa. Cada frasco contém ainda fosfato de sódio dibásico e monobásico, glicina e manitol como ingredientes inativos.
Referências: [4]
As características de composição são específicas de Lamzede e não definem universalmente qualquer preparação de alfavelmanase.
A bula estrangeira não comprova registro ou aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfavelmanase. Código DCB: 12383. CAS: 1492823-75-2. Fórmula molecular registrada: Zn+2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfavelmanase
- Código DCB
- 12383
- Número CAS
- 1492823-75-2
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- Zn+2
- Massa molecular (g/mol)
- 65.4
- PubChem CID
- 32051
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.