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Como alfatirotropina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A alfatirotropina, identificada como thyrotropin alfa, é uma proteína registrada com o número CAS 194100-83-9.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta comercialização, disponibilidade ou aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Thyrogen, a alfatirotropina é usada como recurso diagnóstico complementar na dosagem de tireoglobulina sérica, com ou sem imagem por radioiodo, no acompanhamento de pessoas previamente submetidas à tireoidectomia por câncer diferenciado de tireoide. A mesma bula descreve uso complementar com radioiodo para ablação de remanescentes tireoidianos após tireoidectomia quase total ou total, quando não há evidência de metástase distante.
Ao ativar receptores de TSH, estimula a captação de iodo e a liberação de tireoglobulina pelas células tireoidianas.
Estas são informações da bula americana de Thyrogen e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Thyrogen, a preparação é pó liofilizado estéril, branco a esbranquiçado, em frasco de dose única para solução injetável. Cada frasco contém 0,9 mg de alfatirotropina. Após reconstituição com água estéril para injeção, a bula descreve concentração de 0,9 mg/mL, volume administrável de 1 mL e uso intramuscular. Essa apresentação específica não deve ser confundida com outras eventuais preparações da substância.
As características descritas pertencem ao produto Thyrogen da bula americana e não documentam outras apresentações nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Thyrogen, náusea e dor de cabeça são os eventos adversos mais comuns relatados na experiência clínica. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Quando Thyrogen é administrado com radioiodo, aplicam-se também as contraindicações, advertências e precauções do radioiodo.
Para o teste de tireoglobulina estimulado por Thyrogen, anticorpos anti-tireoglobulina podem interferir no exame; mesmo com imagem por radioiodo, pode haver risco de não detectar ou subestimar doença. A bula orienta procurar atendimento imediato diante de sintomas neurológicos após a administração.
Referências: [7][8][9][10][11][12]
A evidência fornecida não descreve interações medicamentosas específicas. As informações são da bula americana de Thyrogen e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de alfatirotropina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Thyrogen, a alfatirotropina é descrita como hormônio humano estimulante da tireoide recombinante, uma glicoproteína heterodimérica com duas subunidades ligadas de modo não covalente. A subunidade alfa possui 92 resíduos de aminoácidos e dois locais de glicosilação N-ligada; a beta possui 118 resíduos e um local.
Sua sequência de aminoácidos é idêntica à do TSH hipofisário humano, e ela é produzida em linhagem de células de ovário de hamster chinês geneticamente modificada. A atividade biológica é determinada por bioensaio celular.
Referências: [6]
As especificações técnicas citadas descrevem a alfatirotropina no contexto do produto Thyrogen da bula americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfatirotropina. Código DCB: 531. CAS: 194100-83-9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfatirotropina
- Código DCB
- 531
- Número CAS
- 194100-83-9
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.