alfasimoctocogue

O alfasimoctocogue corresponde à substância cujo nome preferencial no registro de identidade é SIMOCTOCOG ALFA. Ela é classificada como proteína e identificada pelo CAS 1219013-68-9 e pelo UNII U50VWW6XH6. Esses dados estabelecem sua identidade científica, mas não informam finalidade clínica nem autorização para comercialização.

Na bula norte-americana, NUWIQ é um fator anti-hemofílico recombinante cujo ingrediente ativo é o alfasimoctocogue. NUWIQ substitui temporariamente o fator VIII de coagulação ausente. O produto é indicado para pacientes pediátricos e adultos com hemofilia A, no tratamento sob demanda e controle de sangramentos, manejo perioperatório e profilaxia rotineira para reduzir a frequência dos episódios. A mesma bula informa que NUWIQ não é indicado para doença de von Willebrand.

Na apresentação de NUWIQ, deve-se diferenciar o pó liofilizado da solução após reconstituição. O produto é um pó branco, estéril e não pirogênico, fornecido em frascos de dose única com potências nominais de 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000, 2.500, 3.000 ou 4.000 UI de fator VIII. Ele é reconstituído com 2,5 mL de água estéril para injeção e destinado à injeção intravenosa. As concentrações resultantes variam conforme a potência do frasco, e a formulação não contém conservantes.

Para NUWIQ, a bula alerta para hipersensibilidade, inclusive anafilaxia; sinais iniciais podem incluir angioedema, aperto no peito, falta de ar, chiado, urticária ou coceira. O produto é contraindicado a pacientes que já apresentaram reação de hipersensibilidade potencialmente fatal a NUWIQ ou a seus componentes. Também podem surgir anticorpos neutralizantes contra o fator VIII, devendo-se suspeitar de inibidores quando o nível plasmático não aumentar como esperado ou o sangramento não for controlado.