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Como alfarropeginterferona 2b é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro GSRS da FDA, a alfarropeginterferona 2b aparece sob o nome preferencial ROPEGINTERFERON ALFA-2B e é classificada como proteína. Sua identidade científica está associada ao código UNII 981TME683S e ao CAS 1335098-50-4; o registro informa uma definição primária e completa.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana, BESREMI (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION BESREMI PEN (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION, SOLUTION [PHARMAESSENTIA USA] é indicado para tratar adultos com policitemia vera ou trombocitemia essencial. Nessas condições, o interferon alfa liga-se ao receptor IFNAR na medula óssea e ativa uma cascata que envolve JAK1, TYK2 e proteínas STAT. As ações responsáveis pelos efeitos terapêuticos não estão totalmente esclarecidas.
A indicação pertence à bula americana desse produto específico e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de BESREMI (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION BESREMI PEN (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION, SOLUTION [PHARMAESSENTIA USA] diferencia duas apresentações subcutâneas de dose única: seringa preenchida, com 500 mcg/mL, e caneta injetora preenchida, com 500 mcg/0,5 mL. Ambas contêm solução estéril, límpida e incolor a levemente amarelada. O produto deve ser mantido entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz na embalagem original, sem congelamento.
As apresentações e condições de conservação descritas são específicas do produto da bula americana e não demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de BESREMI (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION BESREMI PEN (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION, SOLUTION [PHARMAESSENTIA USA], há alerta para transtornos neuropsiquiátricos, autoimunes, isquêmicos e infecciosos graves, com monitoramento clínico e laboratorial. As contraindicações incluem transtorno psiquiátrico grave atual ou prévio, hipersensibilidade a interferons ou excipientes, insuficiência hepática Child-Pugh B/C, doença autoimune grave ativa ou não tratada e receptores de transplante imunossuprimidos.
A bula orienta evitar associação com mielossupressores ou narcóticos, hipnóticos e sedativos por efeitos aditivos. Substratos de CYP450 com índice terapêutico estreito requerem monitoramento.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os cuidados e as contraindicações pertencem ao produto específico da bula americana; não devem ser generalizados para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de alfarropeginterferona 2b
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para BESREMI (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION BESREMI PEN (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) INJECTION, SOLUTION [PHARMAESSENTIA USA], a bula descreve ropeginterferon alfa-2b-njft como conjugado covalente monopeguilado na extremidade N-terminal, produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de DNA recombinante e contendo uma porção de metoxipolietilenoglicol. A massa molecular aproximada é 60 kDa, dos quais cerca de 40 kDa correspondem à porção PEG. A solução apresenta pH aproximado de 6.
Referências: [12]
As características são descritas na bula americana do produto e não constituem uma monografia geral de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfarropeginterferona 2b. Código DCB: 12774. CAS: 1335098-50-4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfarropeginterferona 2b
- Código DCB
- 12774
- Número CAS
- 1335098-50-4
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.