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Como alfaporactanto é descrito na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Curosurf, o alfaporactanto é descrito como um extrato de surfactante pulmonar natural suíno, constituído por 99% de lipídios polares, principalmente fosfolipídios, e 1% de proteínas hidrofóbicas de baixo peso molecular associadas ao surfactante. No produto, esse extrato compõe uma suspensão estéril destinada ao uso intratraqueal.
Referências: [1]
A descrição provém da bula estrangeira de Curosurf e não comprova registro ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula de Curosurf indica o produto para o tratamento de resgate da síndrome do desconforto respiratório em bebês prematuros. Nesse contexto específico, Curosurf compensa a deficiência de surfactante e restaura a atividade de superfície nos pulmões desses bebês; a bula também relata redução da mortalidade e de pneumotórax associados à síndrome.
A indicação pertence à bula estrangeira de Curosurf, restringe-se a bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório e não comprova aprovação no Brasil.
A segurança e a efetividade em bebês nascidos a termo ou em pacientes pediátricos mais velhos com insuficiência respiratória não foram resumidas nesta resposta.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Curosurf é apresentado como suspensão intratraqueal estéril, branca a branco-creme, em frascos de dose única. A bula documenta apresentações de 120 mg/1,5 mL e 240 mg/3 mL, ambas com concentração de 80 mg/mL. Deve-se diferenciar o alfaporactanto, que é o extrato de surfactante, da suspensão do produto, cujo veículo é solução de cloreto de sódio a 0,9%.
As formas descritas referem-se exclusivamente ao produto Curosurf da bula estrangeira e não demonstram disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Curosurf, a administração pode causar transitoriamente bradicardia, hipotensão, obstrução do tubo endotraqueal e dessaturação de oxigênio. O produto pode alterar rapidamente a oxigenação e a complacência pulmonar; por isso, os bebês tratados requerem avaliações clínicas e laboratoriais frequentes, com ajuste do suporte respiratório conforme as mudanças observadas. A bula restringe a administração a pessoas treinadas e experientes no cuidado, reanimação e estabilização de prematuros.
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas nem permitem resumir contraindicações.
Os cuidados referem-se especificamente à administração intratraqueal de Curosurf conforme bula estrangeira, não à automedicação nem a uma orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de alfaporactanto
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na suspensão intratraqueal Curosurf, cada mililitro contém 80 mg de alfaporactanto, incluindo 76 mg de fosfolipídios e 1 mg de proteínas do surfactante. O veículo é solução de cloreto de sódio a 0,9%, o pH é ajustado com bicarbonato de sódio para 6,2, com faixa de 5,5 a 6,5, e não há conservantes.
Em ensaio in vitro pelo sistema de balança de Wilhelmy, Curosurf reduziu a tensão superficial mínima para até 4 mN/m. Não foram realizados estudos farmacocinéticos humanos para caracterizar absorção, biotransformação ou eliminação.
Os dados técnicos descrevem Curosurf; o resultado in vitro não deve ser generalizado como demonstração isolada de benefício clínico.
A bula é estrangeira e não comprova aprovação ou comercialização no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfaporactanto. Código DCB: 10033. CAS: 129069-19-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfaporactanto
- Código DCB
- 10033
- Número CAS
- 129069-19-8
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
