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Como alfapeginterferona 2a é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A alfapeginterferona 2a é uma substância classificada como proteína no sistema de identidade de substâncias GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é PEGINTERFERON ALFA-2A, o identificador UNII é Q46947FE7K e o número CAS documentado é 198153-51-4. Esses dados estabelecem a identidade da substância, não a autorização de comercialização.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova indicação clínica nem autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula de Pegasys, o produto é usado em adultos com hepatite C crônica e doença hepática compensada, como parte de combinação com outros antivirais; a monoterapia fica limitada à contraindicação ou intolerância significativa a esses antivirais. Em pacientes pediátricos a partir de 5 anos, é descrito com ribavirina.
Para hepatite B crônica, contempla adultos HBeAg-positivos ou negativos com doença compensada, replicação viral e inflamação hepática, além de pacientes não cirróticos a partir de 3 anos, HBeAg-positivos, com replicação viral e ALT elevada.
As indicações pertencem à bula estrangeira de Pegasys e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Pegasys, a preparação é uma solução injetável estéril, sem conservante e de incolor a levemente amarelada, administrada por via subcutânea. Há frasco-ampola de dose única com 180 microgramas por 1 mL e seringa preenchida de dose única com 180 microgramas por 0,5 mL. A quantidade de alfapeginterferona 2a é expressa como quantidade de interferona alfa-2a. Frasco-ampola e seringa preenchida não devem ser reutilizados.
As apresentações descritas são específicas da bula estrangeira de Pegasys e não demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Pegasys, interferonas alfa podem causar ou agravar distúrbios neuropsiquiátricos, autoimunes, isquêmicos e infecciosos graves, exigindo avaliações clínicas e laboratoriais periódicas. Pegasys é contraindicado em hipersensibilidade aos componentes, hepatite autoimune, situações especificadas de descompensação hepática e em recém-nascidos e lactentes por conter álcool benzílico.
O produto pode elevar a exposição à teofilina, para a qual a bula orienta monitorização sérica. Também foram observados níveis de metadona 10% a 15% maiores; embora a relevância clínica seja desconhecida, recomenda-se observar sinais de toxicidade por metadona.
Os cuidados e as interações citados são específicos da bula estrangeira de Pegasys; a seleção não substitui o conjunto completo de advertências dessa bula nem comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de alfapeginterferona 2a
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de Pegasys, a alfapeginterferona 2a é um conjugado covalente de interferona alfa-2a recombinante, com massa molecular aproximada de 20.000 daltons, e uma cadeia ramificada de polietilenoglicol de aproximadamente 40.000 daltons. A porção PEG liga-se à interferona em um único local por ligação amida estável com lisina. O conjugado tem massa molecular aproximada de 60.000 daltons. A interferona alfa-2a é produzida por tecnologia de DNA recombinante com expressão em Escherichia coli.
Referências: [8]
A descrição técnica pertence à preparação de Pegasys e não demonstra equivalência ou intercambialidade com outros produtos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfapeginterferona 2a. Código DCB: 525. CAS: 198153-51-4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfapeginterferona 2a
- Código DCB
- 525
- Número CAS
- 198153-51-4
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.