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Como alfaoctocogue é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A evidência de identidade vincula o CAS 139076-62-3 informado para alfaoctocogue ao fator anti-hemofílico humano recombinante. No registro GSRS, essa substância é classificada como proteína e identificada pelo UNII P89DR4NY54.
Referências: [1]
O registro de identidade não comprova autorização de comercialização nem aprovação no Brasil. A fonte não apresenta explicitamente “alfaoctocogue” como nome preferencial.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula fornecida, especificamente para ADYNOVATE, o produto é indicado para adultos e pacientes pediátricos com hemofilia A, isto é, deficiência congênita de fator VIII. Os usos descritos são tratamento e controle de episódios hemorrágicos conforme a necessidade, manejo perioperatório e profilaxia de rotina para reduzir a frequência dos sangramentos. ADYNOVATE não é indicado nessa bula para doença de von Willebrand.
Referências: [2]
As indicações pertencem exclusivamente à bula estrangeira de ADYNOVATE e não podem ser generalizadas para toda preparação denominada alfaoctocogue nem interpretadas como aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada é especificamente ADYNOVATE, fator anti-hemofílico recombinante peguilado, e não uma descrição universal das formas de alfaoctocogue. ADYNOVATE é apresentado como pó liofilizado estéril, branco a esbranquiçado, em frasco de dose única, para reconstituição e injeção intravenosa. As potências nominais são 250, 500, 750, 1.000, 1.500, 2.000 e 3.000 UI. As apresentações de 250 a 1.500 UI são acompanhadas de 2 mL de água estéril para injeção; as de 2.000 e 3.000 UI, de 5 mL.
A fonte descreve somente a preparação peguilada ADYNOVATE; não documenta todas as formas ou preparações possíveis de alfaoctocogue.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ADYNOVATE, a bula alerta para hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, com possíveis sinais como angioedema, aperto no peito, falta de ar, chiado, urticária, coceira, náuseas e vômitos. O produto é contraindicado a pacientes com anafilaxia prévia a ADYNOVATE, ADVATE, proteínas de camundongo ou hamster ou aos excipientes mencionados.
Também podem surgir anticorpos neutralizantes contra o fator VIII, devendo-se acompanhar a resposta clínica e laboratorial e investigar inibidores quando o fator VIII não aumentar como esperado ou o sangramento não for controlado.
Os cuidados são específicos de ADYNOVATE. Os trechos fornecidos não documentam interações medicamentosas para responder a essa parte da pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de alfaoctocogue
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS, a substância associada ao CAS 139076-62-3 é registrada com o nome preferencial “ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT”, UNII P89DR4NY54 e classe de substância proteína. O mesmo registro lista também o CAS 1174274-05-5 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [1]
Esses dados documentam identidade da substância, não eficácia clínica, intercambialidade, especificações farmacêuticas completas ou autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfaoctocogue. Código DCB: 524. CAS: 139076-62-3. Fórmula molecular registrada: Cu+. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfaoctocogue
- Código DCB
- 524
- Número CAS
- 139076-62-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- Cu+
- Massa molecular (g/mol)
- 63.55
- PubChem CID
- 104815
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.