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Como alfainterferona 2b é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A alfainterferona 2b é identificada no cadastro científico GSRS como uma proteína, sob o nome preferencial INTERFERON ALFA-2B. O registro apresenta uma definição primária e completa da identidade da substância e a vincula a identificadores químicos. Esses dados documentam identidade, não autorização de comercialização nem uso clínico.
Referências: [1]
O registro de identidade não informa função clínica, eficácia, preparação farmacêutica ou situação de comercialização no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE).
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE), o produto de uso adulto é indicado para pacientes com hepatite C crônica, transaminases elevadas, ausência de descompensação hepática e resultado sérico positivo para RNA-VHC ou anti-VHC. Para essa indicação, a própria bula aponta a associação com ribavirina como o melhor método de utilização.
A indicação pertence especificamente à bula de ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE) e não deve ser generalizada para qualquer insumo, formulação ou associação.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE).
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE), deve-se diferenciar o pó liofilizado para solução injetável da solução obtida após reconstituição com água para injetáveis. Há frascos-ampola com 3, 5 ou 10 milhões de UI, destinados ao uso subcutâneo em adultos. A solução reconstituída é clara, incolor ou ligeiramente amarelada, deve ser inspecionada, usada imediatamente e não deve ser reaproveitada.
As formas descritas são apresentações do produto ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE), não um catálogo geral de todas as preparações possíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE).
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE), o produto é contraindicado, entre outras situações, em hipersensibilidade à formulação, doença cardíaca grave, disfunção renal ou hepática severa, cirrose descompensada e doença psiquiátrica grave. O tratamento requer monitoramento de sintomas psiquiátricos, avaliação oftalmológica e exames laboratoriais periódicos.
Recomenda-se cautela com narcóticos, hipnóticos, sedativos, agentes mielossupressores e medicamentos metabolizados por via oxidativa, como teofilina e aminofilina. Shosaikoto foi associado a maior frequência de eventos pulmonares; aldesleucina e certos quimioterápicos podem elevar riscos específicos.
Este é um resumo seletivo dos cuidados da bula de ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE), não uma lista completa nem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de alfainterferona 2b
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS classifica a alfainterferona 2b como proteína e registra INTERFERON ALFA-2B como nome preferencial. O identificador UNII documentado é 43K1W2T1M6, e os códigos CAS relacionados são 98530-12-2 e 99210-65-8. A identidade aparece com tipo de definição “PRIMARY” e nível “COMPLETE”; esses atributos são cadastrais e não demonstram qualidade farmacêutica, eficácia ou aprovação comercial.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações de pureza, potência, massa molecular, estrutura, armazenamento ou métodos analíticos do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfainterferona 2b. Código DCB: 516. CAS: 99210-65-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfainterferona 2b
- Código DCB
- 516
- Número CAS
- 99210-65-8
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.