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Como alfaefmoroctocogue é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Alfaefmoroctocogue é identificado no GSRS como uma substância da classe das proteínas, com o nome preferencial EFMOROCTOCOG ALFA. Sua identidade científica é apresentada como uma definição primária e completa. O registro informa o identificador UNII 7PCM518YLR e o número CAS 1270012-79-7.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, ELOCTATE é indicado para adultos e crianças com hemofilia A, isto é, deficiência congênita do fator VIII, no tratamento sob demanda e controle de sangramentos, no manejo perioperatório e na profilaxia de rotina para reduzir a frequência dos episódios hemorrágicos. O produto substitui temporariamente o fator VIII de coagulação ausente, necessário à hemostasia eficaz. ELOCTATE não é indicado para tratar a doença de von Willebrand.
As afirmações se limitam ao produto ELOCTATE e à bula dos Estados Unidos; não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto ELOCTATE, deve-se diferenciar o pó liofilizado da solução obtida após reconstituição para injeção intravenosa. O pó estéril, branco a quase branco e sem conservantes é fornecido em frascos de dose única; o kit inclui seringa preenchida com 3 mL de água estéril para injeção e adaptador para reconstituição. Há frascos com potências nominais de 250 a 6.000 UI, mas o conteúdo efetivo em UI consta no rótulo de cada frasco.
A descrição corresponde exclusivamente à apresentação de ELOCTATE na bula norte-americana e não estabelece disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ELOCTATE, são relevantes antecedentes de hipersensibilidade grave e cuidados relacionados ao acesso venoso. O produto é contraindicado a pacientes que já tiveram reação de hipersensibilidade com risco de vida ao próprio ELOCTATE ou a seus excipientes. Quando for necessário um dispositivo de acesso venoso central, devem ser considerados infecção local, bacteremia e trombose no local do cateter.
Em pacientes hemofílicos com fatores de risco ou doenças cardiovasculares, a normalização da coagulação pode igualar o risco de eventos cardiovasculares ao de pessoas sem hemofilia. Não há informação sobre presença no leite humano ou efeitos no lactente e na produção de leite.
Os trechos fornecidos não documentam interações medicamentosas.
Os cuidados descritos pertencem à bula norte-americana de ELOCTATE e não devem ser generalizados para outros produtos.
Para profissionais
Informações técnicas de alfaefmoroctocogue
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de ELOCTATE, o ingrediente ativo é uma proteína recombinante de fusão entre um análogo do fator VIII humano com domínio B removido e a região Fc da imunoglobulina humana G1. A proteína contém 1.890 aminoácidos e apresenta massa molecular aparente de 220 kDa. Ela é produzida por tecnologia de DNA recombinante em linhagem celular renal embrionária humana.
A purificação emprega etapas cromatográficas, e o processo inclui tratamento com detergente para inativação viral e filtração de 15 nm para remoção de vírus.
Referências: [4]
As características técnicas foram extraídas da descrição do produto ELOCTATE e não constituem especificação geral de outros produtos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfaefmoroctocogue. Código DCB: 11081. CAS: 1270012-79-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfaefmoroctocogue
- Código DCB
- 11081
- Número CAS
- 1270012-79-7
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.