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Como alfaefgartigimode é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O alfaefgartigimode é identificado no registro científico como EFGARTIGIMOD ALFA, uma substância da classe das proteínas. Sua definição cadastral é classificada como primária e completa. O registro associa à substância o UNII 961YV2O515 e o número CAS 1821402-21-4.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto combinado VYVGART Hytrulo, alfaefgartigimode associado à hialuronidase humana recombinante é indicado para tratar pacientes adultos com miastenia gravis generalizada ou polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Essa indicação é específica da associação descrita nessa bula dos Estados Unidos e não deve ser atribuída ao alfaefgartigimode isolado.
Referências: [2]
A fonte é uma bula estrangeira da associação VYVGART Hytrulo e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
VYVGART Hytrulo é uma solução injetável para administração subcutânea que combina alfaefgartigimode e hialuronidase humana recombinante. A seringa pré-preenchida de dose única contém 1.000 mg de alfaefgartigimode e 10.000 unidades de hialuronidase em 5 mL; o frasco-ampola de dose única contém 1.008 mg de alfaefgartigimode e 11.200 unidades de hialuronidase em 5,6 mL. Ambas as apresentações são soluções amareladas, límpidas a opalescentes.
As apresentações pertencem especificamente ao produto combinado VYVGART Hytrulo; não descrevem todas as possíveis preparações do alfaefgartigimode isolado.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para VYVGART Hytrulo, a bula contraindica o produto em pacientes com hipersensibilidade grave a produtos de alfaefgartigimode, à hialuronidase ou a qualquer excipiente; as reações relatadas incluem anafilaxia e hipotensão com síncope. O uso concomitante com medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano pode reduzir a exposição e a efetividade desses medicamentos, exigindo monitoramento. Estudos clínicos específicos de interação medicamentosa com alfaefgartigimode não foram realizados.
Os cuidados são provenientes da bula americana da associação VYVGART Hytrulo e não constituem orientação universal para alfaefgartigimode isolado.
Para profissionais
Informações técnicas de alfaefgartigimode
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de VYVGART Hytrulo, o alfaefgartigimode é um fragmento Fc derivado da imunoglobulina humana G1 e produzido em células de ovário de hamster chinês. O fragmento é um homodímero formado por duas cadeias peptídicas idênticas, cada uma com 227 aminoácidos, unidas por duas pontes dissulfeto entre cadeias. Sua massa molecular aproximada é 54 kDa e ele apresenta afinidade pelo receptor Fc neonatal.
Referências: [4]
A descrição técnica integra a bula estrangeira do produto combinado VYVGART Hytrulo e não demonstra aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfaefgartigimode. Código DCB: 12961. CAS: 1821402-21-4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfaefgartigimode
- Código DCB
- 12961
- Número CAS
- 1821402-21-4
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.