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Como alfaefbemalenograstim é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O alfaefbemalenograstim corresponde à substância registrada no GSRS com o nome preferencial Efbemalenograstim Alfa. Nesse sistema, ela pertence à classe das proteínas, tem UNII 5UPW5HJW3O e código CAS 2200269-79-8. O registro caracteriza sua definição de identidade como primária e completa.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta identidade da substância, não autorização de comercialização nem finalidade clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do RYZNEUTA, e somente para esse produto, efbemalenograstim alfa-vuxw é descrito como fator estimulador de colônias. Ele se liga a receptores específicos na superfície de células hematopoéticas e, por essa via, estimula proliferação, diferenciação, determinação de linhagem e ativação funcional das células finais.
Referências: [2]
A evidência fornecida descreve o mecanismo de ação do RYZNEUTA, mas não apresenta sua indicação clínica completa.
A bula americana não comprova aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do RYZNEUTA, e somente para esse produto, a preparação é uma solução injetável límpida, incolor e sem conservante, com 20 mg/mL, fornecida em seringa preenchida de dose única. A seringa contém 20 mg, não possui marcas de graduação e destina-se à administração direta de todo o conteúdo em pacientes adultos. A tampa da agulha contém borracha natural, relevante para pessoas com alergia ao látex.
A descrição refere-se exclusivamente à apresentação americana do RYZNEUTA e não demonstra que todas as preparações do insumo tenham essa composição ou apresentação.
A fonte não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Os cuidados a seguir pertencem à bula americana do RYZNEUTA e não devem ser generalizados para outras preparações. RYZNEUTA é contraindicado a pacientes com histórico de reação alérgica grave a fatores estimuladores de granulócitos. Pessoas alérgicas ao látex não devem administrar essa apresentação.
Crises falciformes graves, por vezes fatais, podem ocorrer em pacientes com doença falciforme. A bula orienta monitorar hemograma e plaquetas. Alterações ósseas transitórias em exames de imagem também devem ser consideradas. Em pacientes com câncer de mama ou pulmão, a associação de produtos rhG-CSF com quimioterapia e/ou radioterapia foi relacionada a síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide aguda.
Referências: [5][4][6][7][8][9][10]
Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.
Esses cuidados são da bula americana do RYZNEUTA e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de alfaefbemalenograstim
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do RYZNEUTA, e somente para esse produto, a farmacocinética do efbemalenograstim alfa-vuxw foi estudada em mulheres com câncer de mama e homens saudáveis. Entre 30 e 360 μg/kg, mostrou comportamento não linear e dependente do tempo. A ligação aos receptores de neutrófilos é componente importante da depuração, relacionada diretamente à quantidade dessas células.
Espera-se metabolismo em pequenos peptídeos por vias catabólicas. O impacto de sexo, raça ou etnia, comprometimento renal ou hepático e gravidez sobre a farmacocinética permanece desconhecido.
Referências: [11]
Os dados farmacocinéticos pertencem ao RYZNEUTA e às populações estudadas; não constituem recomendação de dose.
A bula americana não comprova aprovação ou registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alfaefbemalenograstim. Código DCB: 12690. CAS: 2200269-79-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alfaefbemalenograstim
- Código DCB
- 12690
- Número CAS
- 2200269-79-8
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.