alentuzumabe

Na bula do Campath, o alentuzumabe é descrito como um anticorpo monoclonal humanizado, citolítico e direcionado ao CD52, obtido por tecnologia de DNA recombinante. O anticorpo é do tipo IgG1 kappa, com regiões estruturais variáveis e regiões constantes humanas, além de regiões determinantes de complementaridade provenientes de um anticorpo monoclonal murino.

Na bula do Campath, o produto é indicado como agente único para o tratamento da leucemia linfocítica crônica de células B. O Campath liga-se ao antígeno CD52 presente na superfície de diferentes células, e seu mecanismo proposto nas células leucêmicas é a lise mediada por células dependente de anticorpo após essa ligação.

A preparação documentada na bula do Campath é uma solução injetável estéril, límpida, incolor e isotônica, destinada ao uso intravenoso. Ela é apresentada em frasco-ampola de dose única, com 30 mg de alentuzumabe em 1 mL de solução. A formulação tem pH de 6,8 a 7,4 e não contém conservantes adicionados.

Na bula do Campath, há alertas para citopenias graves ou fatais, reações graves relacionadas à infusão e infecções bacterianas, virais, fúngicas ou por protozoários. A bula determina monitoramento cuidadoso durante as infusões e prevê profilaxia contra pneumonia por Pneumocystis jirovecii e infecções por herpesvírus. Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com Campath. Os efeitos de insuficiência renal ou hepática sobre sua farmacocinética também não foram estudados.