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O que é alendronato de sódio tri-hidratado?
O alendronato de sódio tri-hidratado é a forma tri-hidratada do alendronato de sódio. Em termos químicos, é descrito como um hidrato e um sal orgânico de sódio que contém o ânion alendronato(1−).
Referências: [1]
A anotação de identidade química não constitui indicação clínica nem comprovação de eficácia.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALENDRONATO DE SÓDIO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALENDRONATO DE SÓDIO, ele é indicado para tratar osteoporose em mulheres na pós-menopausa, visando prevenir fraturas, inclusive de quadril e coluna, e para tratar osteoporose em homens, também visando prevenir fraturas. Essas indicações pertencem especificamente ao produto descrito na bula.
Referências: [2]
A bula sustenta as indicações do produto ALENDRONATO DE SÓDIO, não uma indicação universal do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALENDRONATO DE SÓDIO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALENDRONATO DE SÓDIO, a preparação é um comprimido de 70 mg para uso oral adulto. Cada comprimido contém 91,37 mg de alendronato de sódio tri-hidratado, declarados como equivalentes a 70 mg de ácido alendrônico. É necessário distinguir a massa do sal tri-hidratado da equivalência expressa em ácido alendrônico.
A composição e a apresentação informadas se limitam ao produto ALENDRONATO DE SÓDIO descrito nessa bula.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALENDRONATO DE SÓDIO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALENDRONATO DE SÓDIO, são contraindicações anormalidades esofágicas que retardem o esvaziamento, incapacidade de permanecer em pé ou sentado por ao menos 30 minutos, hipocalcemia, hipersensibilidade aos componentes e má absorção de glicose-galactose. O produto pode irritar o trato gastrointestinal superior; dificuldade ou dor ao engolir, dor retroesternal ou azia nova ou agravada requerem interrupção e assistência médica.
Suplementos de cálcio e/ou minerais, incluindo ferro e magnésio, antiácidos e outros medicamentos administrados por via oral podem interferir na absorção; a bula orienta esperar pelo menos meia hora após ingerir o produto ALENDRONATO DE SÓDIO antes de tomar qualquer outra medicação por via oral.
Recomenda-se cautela com anti-inflamatórios não hormonais. O produto não é recomendado quando a depuração de creatinina é inferior a 35 mL/min.
Os cuidados e as interações resumidos são específicos do produto ALENDRONATO DE SÓDIO descrito na bula e não devem ser generalizados para qualquer preparação.
Para profissionais
Informações técnicas de alendronato de sódio tri-hidratado
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Tecnicamente, o alendronato de sódio tri-hidratado é descrito como o tri-hidrato do alendronato de sódio, um hidrato e sal orgânico de sódio que contém alendronato(1−). Em anotação sobre o alendronato de sódio, ele é classificado como bisfosfonato de segunda geração e análogo sintético do pirofosfato; o mecanismo descrito envolve inibição enzimática, com redução da atividade osteoclástica, da reabsorção e da remodelação óssea.
As descrições são anotações químicas e mecanísticas; não demonstram, por si, eficácia clínica do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: alendronato de sódio tri-hidratado. Código DCB: 97. CAS: 121268-17-5. Fórmula molecular registrada: C4H18NNaO10P2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- alendronato de sódio tri-hidratado
- Código DCB
- 97
- Número CAS
- 121268-17-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C4H18NNaO10P2
- Massa molecular (g/mol)
- 325.12
- PubChem CID
- 23681107
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.